又は難治性の FL（Grade 1、2、3A）及び MZL 患者を対象に、本品の有効性及び安全性の検討を目 的とした非盲検非対照国際共同第Ⅱ相試験（以下、 …
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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病院等の情報システム部門が管理する特定の記録媒体以外の読み込みを不能とし、利用前 の記録媒体へのウイルススキャンや利用後の初期化を行う等の対策が想定されます。…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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て都道府県の薬務担当部門による確認を受けている製品を用い て、それを患者等に使用することにより、当該製品の、疾病等の治療に対する有効性又 は安全性を明らかに…
2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
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「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から１級から ６級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 …
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期に医療情報システム部門へ報告し、異常内 容の事実確認を行う。）】 2-1）システム異常の報告先の把握 相談窓口の一本化や体系化を組織内で行う。連絡先…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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意識調査に基づいて各部門から関心の高い職員を推薦してもらうとよい。 ・主治医1が病棟薬剤師、看護師と連携の上、処方見直しを検討する方法もある。 …
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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期に医療情報システム部門へ報告し、異常内容の事実確 認を行う。） 初動対応（迅速に初動対応を進めて、サイバー攻撃による被害拡大の防止や診療への影響を最小限に…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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m Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.21.0） 例数（%） 本剤併用投与群…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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とした層別 log-rank検定、有意水準（片 側）0.00853、*3：地域（アジア、その他）を層別因子とした層別 Cox回帰、*4：地域（アジア、その他）…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 2 mg/kg…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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tem Organ Class） 例数（%） 基本語（PT: Preferred Term) 61例 （MedDRA ver.20.1） 全 Grade…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term) （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 2…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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）以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
m Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 1…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い。 なお、製造部門、品質管理部門、研究部門等を広告の題材として使用することは、事実であり、 製造方法等の優秀性や他社・他製品との比較において誤認を与えな…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.24.0） 例数（%） 本剤群 プラセ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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務等）に規定する民間部門における規 律の全部又は一部の適用を受ける者を対象としています。 民間部門における規律の全部又は一部の適用を受ける者には、以下…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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放出症候 群 Grade 1 又は 2 回復するまで本剤を休薬する。 Grade 3（初発） 回復するまで本剤を休薬する。48 時間以上 持続す…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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有する病理医により、Grade 1～3A と診断された患 者に投与すること。 【用法及び用量】（電子化された添付文書抜粋） 通常、成人にはモスネ…
