の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回使用医療機器の取扱 いの再周知及び医療機器に係る医…
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2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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置の透明性の確保と対外的明確化 ..................................... ３ ７．責任体制の明確化と患者・利用者窓口の設置…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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の性能を有する場合例外的に設定できることとする。 平常実態把握法は，試料採取開始時刻を任意に設定した上で，通常の生活状態で 24 時間行う。 5 …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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の単回使用構成品の例外的取扱いについて （PDF 158.7KB） No.6 事務連絡通知年月日：令和2年4月16日【通知】 新型コロナウイルス感染症の発…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 自家細胞を用いた再生医療等製品のうち規格外品について、安全性が確 保されていることを前提に、規格外であることにより推定され…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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る誤接続のリスクや例外的な使用をするこ とに伴う不利益（例：緊急入院先で新規格製品が導入されている場合）を 被る可能性があることを（1）とともに医師が患者に…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 再生医療等製品について、現行の薬機法上は承認の内容と異なる規格外 品の販売、授与等は原則として禁止されている。他方で、患…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）のうち医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事 pdf
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を検討しています。例外的に外部機 関では受託できないケースは、都道府県に給付事務を行っていただくことが想定さ 3 れますが、各都道府県の給付に係る…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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られる。 41例外的に、歩行困難やその他の理由により患者の看護にあたっている家族などが代理で受診をする場合には、 患者本人が受診する場合と比べポリファーマ…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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おい て規定する例外的取扱いにより、当該符号を記載した文書を別途交付するこ と。なお、医薬関係者が容器等を廃棄する恐れのある製品にあっては、当該 容器等に…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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いこと。また、例外的なデータを一般的な事実であるかのように表現したり、 品位を欠くようなイラスト等を用いたりする等、医療用医薬品の不適正使用 又は誤使用…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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おい て規定する例外的取扱いにより、当該符号を記載した文書を別途交付するこ と。なお、医薬関係者が容器等を廃棄する恐れのある製品にあっては、当該 容器等に…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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合に、個人として、対外的に責任を負い得る立場にあるというのが、本ガ イドライン第３の１「責任役員の意義」において「法令違反について責任を負う」 としているこ…
2021年6月30日
災害発生時における新型コロナウイルス感染症拡大防止策の適切な実施に必要な新型コロナウイルス感染症に関 pdf
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こととなりますが、例外的に利用目的以外の利用・提供が許容さ れるという本号の趣旨から、例外としてふさわしい理由であることが求められます。 ・ ただし、２号…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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おい て規定する例外的取扱いにより、当該符号を記載した文書を別途交付するこ と。なお、医薬関係者が容器等を廃棄する恐れのある製品にあっては、当該 容器等に…
