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2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月30日
プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について （PDF 74.3KB） pdf
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戦略（DASH for SaMD：DX(Digital Transformation) Action Strategies in Healthcare …
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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lder age (for example, age ≥65 years of age) • Obesity or being overweight …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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Practices for Medical Device Cybersecurity」 （医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践)（以下「IMDRFガイダ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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nt report for Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) and cardiovascula…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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d model for repeated measures; SE = standard error 図２：CDR-SB スコアのベースラインからの変化…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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C） /Union for International Cancer Control（UICC）病期分類（第 7版）に 基づく。 EGFR 遺伝子変異…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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, methods for determining rates, and implications for the prediction of drug i…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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Statement for Medical Information Security：医療情報セキュリティ開示書（製造業者/サービス事業者による医療情報セキ…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
n Society for Medical Oncology （ESMO）のガイドラインに準じた本試験の実施国 又は地域における標準治療を行うこととされた…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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l Council for Harmonization（旧 the International Conference on Harmonisation）：ICH…
2021年6月30日
別添1注意喚起 （PDF 207.9KB） pdf
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17 ペットノール for DOG CBD100mg 10ml 不検出 18 ペットノール for CAT CBD100mg 10ml 不検出
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Statement for Medical Information Security））：医療情報セキュリティ開示書（製造業者/サービス事業者による医療情報…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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ng system for SCLC に基づい て判断された。また、限局型小細胞肺癌に対する根治的化学放射線療法（CRT）を施行し、かつ 直近の化学療法、放…
2021年6月30日
別添2プレスリリース （PDF 208.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
17 ペットノール for DOG CBD100mg 10ml 不検出 18 ペットノール for CAT CBD100mg 10ml 不検出
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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ng system for SCLCに基づい て判断された。また、限局型小細胞肺癌に対する根治的化学放射線療法（CRT）を施行し、かつ 直近の化学療法、放射…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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Agency for Toxic Substances and Disease Registry (2010) Toxicological Profile…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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f Import: For personal use or for treatment of patients) 様式 14 商品説明書（Explanati…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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d answers for marketing authorization holders/applicants on the CHMP Opinion f…
