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2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

服薬指導に関するe-learning等が教材として活用 可能であるので、参考にすること。 (6)薬剤の交付 薬局開設者は、オンライン服薬指導後、…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

として、大学その他の学術研究を目的とする機関等が、 学術研究の用に供する目的をその全部又は一部として個人情報を取り扱う場合にも適用 される。もっとも、法は、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

orLeaders&Learning OrganizationsonPatientSafety(GALLOPS) 2022年11月 シンガポール共和国(We…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

研修が該当する。単に学術集会 15 に参加したのみでは該当しない。 (研究責任医師等の責務等) 問 3-6 医薬品等製造販売業者等が企画、立…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

薬品の特性を踏まえ、学問や科学技術の進歩に基づいて開発された新しい検 討方法等も積極的に評価した上で、適切な検討方法を採用していただきますよ う、御留意願い…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ける医学薬 学等の学問水準に基づき、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が…

2021年6月30日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて (PDF 112.7KB) pdf

(1)第1号関係(学術団体として法人格を有していること) 専門性の認定に当たって適切に認定制度を運営するため、学術研究の向上発展 への寄与のための活動を…

2021年8月16日

適応外使用情報提供に関する状況報告について (PDF 609.1KB) pdf

薬品適応外使用に係る学術情報提供の 指針について(依頼)』(薬食監麻発 1008 第 4 号、平成 22 年 10 月 8 日付監視指導・麻 薬対策課長通知…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

ける医学薬 学等の学問水準に基づき、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

。 また、記事や学術論文等の形態によって、「あくまで『一般的な知識』を消費者に提供してい る。」等、消費者の知的好奇心に応えているのみとの名目で、書籍、冊…

2022年4月1日

別紙(1、2、7、8,9) (Excel 25.5KB) excel

教育 ②学術関係者 ③消費者等 (2)実施要領を定めているか ①企画・運営 ②実施形式 …

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

教育 ②学術関係者 ③消費者等 (2)実施要領を定めているか ①企画・運営 ②実施形式 …

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

る 。 一 学 術 団 体 と し て 法 人 格 を 有 し て い る こ と 。 二 会 員 数 が…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

により、大学その他の学術研究を目的とする 機関若しくは団体又はそれらに属する者(学術研究機関等)が学術研究の用に 供する目的で個人情報を取り扱う場合にも、個…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

 「企業主催の学術講演会において、比較を行うことが適切でないデータを並べて、同 効薬のうち特定の薬剤の副作用が多いとする講演が行われた。さらにその要因と…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf

すること。 ① 学術団体として法人格を有していること。 - 6 - ② 会員数が 1,000 人以上であること。 ③ 専門性の認定に係る活…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

後援する展示会等で、学術研究の向上、 発展、科学技術又は産業の振興等を目的として医薬品、医療機器、体外診断用医 薬品及び再生医療等製品を展示するもの、又は民…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

後援する展示会等で、学術研究の向上、 発展、科学技術又は産業の振興等を目的として医薬品、医療機器、体外診断用医 8 薬品及び再生医療等製品…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

施に当たり、教育者、学術等関係者、消費 者等の参画を積極的に求め、研修の実施体制の客観性を十分に確保する こと。 ・ 研修実施機関は、研修等の企画・運営…

2021年6月30日

別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) pdf

赤十字血液センター 学術情報・供給課 【FAX(082)504-5476】まで FAX 送信をお願いします。 なお,調査に関するお問い合わせは,下記まで…

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