0例〔300 mg Q2W群585例、プラセボ群195例〕）を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重…
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2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2週間間隔（以下「Q2W」という。）投与の有効性及び安全性が、イピリム マブを対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進 行…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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は、2週間隔投与群（Q2W群）106例、1週間隔投与群（QW群）319例及びプ ラセボ群 315例の計 740例であった。また、安全性の解析対象集団は、Q2W…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 27.2 （16.5, 40.3） 31.0 （21.2, 43.9） …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 16.6 （10.7, 24.5） 24.3 （17.1, 33.9） …
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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週間間隔（以下 「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結果、本剤 400 mgをQ6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 16.6 （10.7, 24.5） 24.3 （17.1, 33.9） …
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 16.6 （10.7, 24.5） 24.3 （17.1, 33.9） …
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3 mg/kg Q2W 51.6 （35.2, 70.8） 16.6 （10.7, 24.5） 24.3 （17.1, 33.9） …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態にお…
