機関（ＦＡＯ）／ 世界保健機関（ＷＨＯ）合同食品添加物専門家会議が評価を行い、遺伝毒性及び発が ん性が認められたことから、一日許容摂取量（ＡＤＩ）を設定でき…
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2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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m3)としていた (WHO Air は IPCS の評価を採用)。オランダ は、250 ppm 以上でみられた肝臓及び腎臓の重量増加を根拠に、NOAEL 10…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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信や情報収集として、WHO Interim report-Based on the FIRST SURVEY of patient safety in WH…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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胞 肺癌患者*1（WHO/ECOG Performance Status 0又は 1）675例（本剤*2＋トレメリムマブ（遺伝子組換え） （以下、「トレメ…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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、組織型については WHO 分類改訂第四 版（表 14）に基づく。 以下の再発又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫 ・DLBCL、PMBCL、tFL…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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信や情報収集として、WHOが主催するGlobal Patient Safety Network（GPSN）Webinar Seriesや、海外で開催された様…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 28 pdf
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の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0又 は 1）713例（本剤群 476例、プラセボ群 237例）（日本人 112例［本剤群 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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（modified WHO基 準に基づく CR 又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28 例、95%信頼区間： 27.5～66.1%）、…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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コホート 1：WHO 分類（2016 年）（Blood 2016; 127: 2375-90）に基づき、DLBCL*1、DLBCL の形態 を示す MY…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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calCenter：WHO世界患者安全の日 記念イベント 2022年9月30日 フィリピン共和国（Web） 第38回ISQuaカンファレンス 2022年…
2021年10月2日
新興・再興感染症（新型コロナウイルス感染症）の既感染者に対する安全な血液製剤の安定供給の確保等に関す pdf
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（ＳＡＲＳ）に関するＷＨＯ勧告に基づく対応について（平 成 15年５月 20日付け医薬血発第 0520006号厚生労働省医薬局血液対策課長通知） 第…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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国 か ら 世 界 保 健 機 関 に 対 し て 、 人 に 伝 染 す る 能 力 を 有 す る こ…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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験を実施するに当たり世界保健機関が公表を求める 事項その他医薬品の製造販売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
国 か ら 世 界 保 健 機 関 に 対 し て 、 人 に 伝 染 す る 能 力 を 有 す る こ…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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する ため。 WHO推奨、FDA推奨、国際機関のロゴ、標章 4.2 5)に記載している「国際機関と関係が あると誤認させるような表示を標榜して はなら…
2021年6月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行につい pdf
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、中華人民共和国から世界保健機関に対して、人 に伝染する能力を有することが新たに報告されたものに限る。）であるもの に限る。以下同じ。）に係る医薬品を特例承…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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出典 : World Health Organization, Appendix 3 to the Annex to document A70/23,…
