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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

しています。 ○リサイクル適正の表示:紙へのリサイクル可 本冊子は,グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい, 印刷用の紙…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清中濃 度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

1 日間 を 1 サイクルとし、1 サイクル目は 1 日目に 1 mg、8 日目に 2 mg、 15 日目に 60 mg、2 サイクル目は 1 日目に 60…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

しています。 ○リサイクル適正の表示:紙へのリサイクル可 本冊子は,グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい, 印刷用の紙…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血 清中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

・実行というPDCAサイクルを回すことが重要である。地域包括ケア システムの構築に資する会議とは、このサイクルの各段階の実施過程にお いて、地域の関係者が主…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

3.3 製品ライフサイクル全体(TPLC)とリスクマネジメント .......................................... 6 …

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

間 間隔で最大 3サイクル点滴静注した。化学療法 は、組織型(扁平上皮癌又は非扁平上皮癌)に 基づいた化学療法(扁平上皮癌:シスプラチン 及びゲムシタビ…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血 清中濃…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

モ ド アルファのサイ クル投与における最 終投与から2週間後 以降に投与すること が望ましい。 エフガルチギモド アルファにより、本 剤を含む…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

、SaMD製品の開発サイクル期間の短縮 国内で開発された優れたSaMDの 海外導出・市場獲得 市販後の円滑かつ効率的な性能向上の実現 プログラム医療機器…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

、28日間 を 1サイクルとして、1サイクル目は 1日目に 1回 0.16mg、8日目 に 1回 0.8mg、15日目及び 22日目に 1回 48mg を皮…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

うちいずれかを 1 サイクル以 下で実施することとされ、LD 化学療法の開始より 14 日前までに完了することとされた。 標準治療群の用法及び用量又は使…

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