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2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

略 ) 中古医療機器の販売等に係る通知等について 規制改革実施計画(令和 3 年 6 月 18 日閣議決定。参考参照)にて検討することとさ…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

No.104 中古医療機器の販売等に係る通知等について 通知番号:薬生機審発1213第1号 通知年月日:令和4年12月13日 様式 (Word 32…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

) 0(様式) 中古医療機器(販売、授与、貸与)事前通知書 製造販売業者○○○○株式会社 御中 作成日:○○○○年○○月○○日 医薬品、医療機…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

リース会社から中古品の販売通知が送られて来たが、どうしたらいいのでしょうか? (当社 は製造販売業者ではありません) A7 「中古医療機器の事…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

い。 くわえて、中古医療機器については、Q43 及び A43 を参照すること。 Q33 今後、添付文書記載要領が変更になった場合等、機構ホームペー…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

い。 くわえて、中古医療機器については、Q43 及び A43 を参照すること。 Q33 今後、添付文書記載要領が変更になった場合等、機構ホームペー…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

い。 くわえて、中古医療機器については、Q43 及び A43 を参照すること。 Q33 今後、添付文書記載要領が変更になった場合等、機構ホームペー…