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医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 法律第145号）第36条の…

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 法律第145号）第36条の…

形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット（以下「一般用ＬＨ検査薬」という。）につ…

による重篤な眼障害の危険性等に関する情報提供、適正な使用方法（フ ィッティングに関するものを含む。）に関する情報提供、使用上の留意事項（医師の 指示の遵守、…

、 データの紛失のリスクが低い （別添） 調剤済み処方箋の保存サービスの利用申請 ▼利用申請はこちら 薬局の皆様へ 調剤済み処方箋の保存サービスにつ…

備できているか。 リスク検知のための情報収集体制が整備できているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2…

P 策定には先だってリスク分析が重要となります。リスク分析は全過程において自機関だけでなく、事業者、その 他の関係者の間で、情報および意見を相互に交換（リスク…

） 今般、危険ドラッグの販売店舗に対し立入検査を実施し、店舗で発見された 指定薬物等である疑いがある物品のうち、その生産及び流通を広域的に規制す …

る感染症の発症 のリスクが高まることが懸念されること等から、その使用にあたっては、特 に下記の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願 …

通＞ 1．医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 1．医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 （3．へ移動…

ラート」は、熱中症の危険性が極 めて高い暑熱環境が予測される際に発表されるもので、国民に「気づき」を与え、適切な熱 中症予防行動を効果的に促すための情報とな…

分析、環境評価、環境リスク管理等 (2) 高等専門学校 学校教育法第 115 条に規定する高等専門学校工業化学科又はこれに代わる応用化学に …

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…

ていたこと、又はハイリスク手技（脳、脊髄、硬膜、脳神経節、脊髄神経節、 網膜又は視神経に接触した可能性がある手技）には用いられなかったことが確認され ており…

BIA-ALCL のリスクが他のタイプよりも高い（約 2200 －3300 人に１人）ことが報告されています。日本でも 2019 年に一人の発症が報告されてい…

Number at risk 本剤200 mg Q3W 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-181試験） PD-…

ntrol At Risk | |||||||||||| ||| ||||||| ||||| |||||| |||||||| |||||||||||| |…