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平 成 十 年 法 律 第 百 十 四 号 ） の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。 目…

る法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。）に基づく下記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 …

に関する法律（平成元年法律第 64号。以下「医療介護総合確保法」という。）第24条第２項第５号及び６号並びに同 法第35条第２項に基づき、社会保険診療報酬支…

る法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。）に基づく下記の 常駐、対面講習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ …

る法律（昭和 35 年法律第 145 号）第 79 条に基づき、承認取得 者である製造販売業者に対し、「製造販売後、一定数の症例に係るデー タが集積されるま…

律 （昭和 35 年法律第 145 号）第 79 条第１項の規定により、「重症熱性血小板減 少症候群ウイルス感染症」の効能追加の承認に伴って承認条件を付与す…

取締法（昭和 25 年法律第 303 号。以下「法」という。）第７条に規 定する毒物劇物取扱責任者について、法第８条第１項第２号及び毒物及び劇物取締法施行 …

研究法（平成 29 年法律第 16 号）第２条第１項の規定により、臨床研究は「医薬 品等を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかに…

する法律（昭和 35年法律 第 145 号。以下「法」という。）第 50 条の規定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条…

る法律（昭和 31 年法律第 160 号。以下 「血液法」という。）第 25条及び安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施 行規則（昭和 31年厚生省…

る法律（昭和 31 年法律第 160 号。以下 「血液法」という。）第 25条及び安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施 行規則（昭和 31年厚生省…

る法律」 （令和４年法律第 96 号。以下「改正法」という。）が本日公布され順次施行されることと なりました。 また、改正法の一部が公布日等に施行され…

令 和 四 年 法 律 第 九 十 六 号 ） の 一 部 の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…

令 和 四 年 法 律 第 九 十 六 号 ） の 一 部 の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…

る法律」（令 和４年法律第47号。以下「改正法」という。）については、本年５月13日に成立し、 同年５月20日に公布されたところですが、改正法の一部（電子処…

令 和 四 年 法 律 第 四 十 七 号 ） 附 則 第 一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ…

する法律（平成 26年法律第 83号。）第３条による医療法（昭和 23年法律第 205号）の一部改正により、医療機関 の責務や都道府県の役割等について位置づ…

正する法律」（令和３年法律第 49号）が令和３年５月 28日に公布され、医療法等の 一部が改正されました。このうち、病院又は診療所の健康管理体制の整備に関する…

する法律」（平成26年法律第83号。以下「法」という。）については、 本年６月 25 日に公布されたところですが、法第３条による医療法（昭和 23 年 法…

改正する法律（令和３年法律第 49号。以下「改正法」という。）については、令和３年 ５月 28日に公布され、医療法（昭和 23年法律第 205号。以下「法」と…