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2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ CPSも確認した上で、本剤の投与可否を判断す…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

(2)治療開始に先立ち、患者又はその家族等に有効性及び危険性(胎児への曝 露の危険性を含む)を十分に文書にて説明し、同意を得てから投与を開始す ること。 …

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

た、本剤投与開始に先立ち、本剤は疾病を完治させ る薬剤ではないことを含め、本剤の有効性及び危険性を患者又は その家族に十分説明し、同意を得てから投与すること…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び 危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ・ 重度のサイトカイン放出症候群があらわれること…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

本剤 投与開始に先立ち、本剤は疾病を完治させる薬剤ではないことを含め、本剤 の有効性及び危険性を患者又はその家族に十分説明し、同意を得てから投与 すること…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

、今回の事件の反省に立ち、薬害を繰り返してはならない との決意のもと、命の尊さを再認識し、医薬品による健康被害の再 発防止に向けた医薬品行政の見直しに取り組…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

品による治療開始に先立ち、本品に関する臨床試験成績は限られていること並 びにそれを踏まえた条件及び期限付承認であること、並びに本品投与のためには 最大 6 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

本品の製造に先立ち、白血球アフェレーシス及び CAR T 細胞の生着を向上させる目的で 3 日間連 続でリンパ球除去化学療法(以下、「LD 化学療法」と…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

に関係ある場所 に立ち入り、業務の状況若しくは帳簿書類その他の物件を検査させ、若しく は試験のため必要な最小分量に限り大麻、大麻草の種子若しくは麻薬を無償 …

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を 得てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を 得てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得て から投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間…

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