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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本…

に必要な医薬品、医療機器、個人 28 防護具その他の物資並びに当該物資の生産に必要不可欠であると認められる物 資及び資材（以下「感染症対策物資等」…

品 医 療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ） （ 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機…

、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について …

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方…

医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生…

る電子計算機その他の機器に表示し、書面を作成できるように保存しなけ ればならない（法第 108条第７項、則第 71条第５項）。 ア 記録の作成方法 （…

時間短縮に資す る機器等の特別償却制度」）及び独立行政法人福祉医療機構による働き 方改革支援資金の優遇融資 ・ 次世代育成支援対策推進法に基づく一般事業…

時間短縮に資 する機器等の特別償却制度」）及び独立行政法人福祉医療機構による 働き方改革支援資金の優遇融資 ・ 次世代育成支援対策推進法に基づく一…

化学、化学工学、化学装置、化学工場、化学工業、化 学反応、分析化学、物理化学、電気化学、色染化学、放射化学、医化学、生化学、 バイオ化学、微生物化学、農業化…

末PC、ネットワｰク機器を把握できているか。 ネットワーク構成図・システム構成図が整備できているか。 システム停止が事業継続に与える影響を把握できているか。…

】 1-1）情報機器等の把握と適切な管理、全体構成図の作成 必要に応じて医療情報システム事業者等の協力を得ながら、自薬局が保有する情報機器等の全体を網羅…

受けて、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。）に基づく下記の 常駐の基…

行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭ Ｓ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平成 17 年 3 月 30 日付け薬食監麻…

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえ…

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照ら…

立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント 部、安全性情報・企画管理部連名事務連絡）に基づき、再審査申請時点 で公表されているＲＭＰを総合機構へ送付す…

本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （昭和 35 年法律第 145 号）第 79 条第１項の規定により、「重症熱性血小板減…