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2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

臣官房生活衛生・食品安全審議官 厚 生 労 働 省 保 険 局 長 ( 公 印 省 略 ) 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について 緊急承認制度の創設…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 等 の 一 部 を 改 正 す る 法 律…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

ラビルの有効性 と安全性を評価する臨床試験(国立研究開発法人日本医療研究開発機構「新興・再興感染症に対する革新的医薬品 等開発推進研究事業」)が開始された(…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容と…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

客受入担当)付 外客安全対策室 【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた 外国人患者受入れ体制整備の推進について …

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

賃金制度の設 計、安全衛生管理や福利厚生などのほか、働き方改革関連法に基づく対応や 医師の働き方改革に関連する労務管理面での対応など労務管理面全般にわ た…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

更、賃金制度の設計、安全衛生管理や福利厚生など労務管理面全般 にわたる相談支援が不可欠となることから、社会保険労務士等の労 務管理に関する専門知識を有するア…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

課 労働基準局安全衛生部労働衛生課 職業安定局高齢者雇用対策課 社 会 ・ 援 護 局 総 務 課 社会・援護局障害保健福祉部企画課 老 …

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

医 薬 局 医 薬 安 全 対 策 課 長 ( 公 印 省 略 ) サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

品審査管理課化学物質安全対策室宛て 照会してください。 法第 8 条第 1 項の各号に該当しない場合には、毒物劇物取扱者試験を受けるように指導 してくだ…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。)に基づく下記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライ ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添2 【1.平時(平時において、非常時に…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。)に基づく下記の 常駐、対面講習、往訪閲覧の基本的…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

② 購入者への製品の安全性等に関する情報提供(※) ③ 小売販売業者、営業所管理者及び従業員の質の向上 営業所において上記の事項が遵守されるよう、管理…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (昭和 35 年法律第 145 号)第 79 条第1項の規定により、「重症熱性血小板減 少症候群ウイルス感染…

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