、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて 西日本を中心に広域的に生じた平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の…
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、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて 西日本を中心に広域的に生じた平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他法令やそれら法令に関連…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)において、承認等されていない医薬品・医療機器、あるいは承認等された…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第170条第1項(第178条第2項及び第3項において準用する場合も含む。)に基づき通知します。 …
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認試薬が存在しないなどやむを得ない場合に限り使用されていること。 3.各試薬の保管に当た…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が施行され、平成29年9月29日付で「医薬品等適正広告基準」の改正が行われました。また、AE…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の3第2項、第147条の11の3第2項及び第149条の16第2項並びに「登録販売者…