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2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

93 腫瘍用薬のレジメンの登録間違い 1 2014年 8月 No.95 セントラルモニタの送信機の電池切れ 1 2014年10月 No.99 胸腔ドレーン…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

暴言・暴力等のハラスメント対策について (PDF 119.3KB) No.111 国(県)通知番号:科発0228第2号国(県)通知年月日:平成31年2月28…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

鼻・喉の痛み メントール・アルコール系溶剤(1件) 皮膚のかゆみ ● 除菌剤に関する健康被害事例(報告件数 3件) 成分等 症状 次亜塩…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

:設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 6 条) 設…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

酸グリコール・l- メントール ②サリチル酸メチル ③サリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキス ④サリチル酸メチル・dl-カンフル・l-メントー…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症状 (息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認及び胸…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

等に関する経過及びコメント 年 月 日 …

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

105 ジメンヒドリナート 106 臭化ナトリウム 107 シュウ酸セリウム 108 水酸化アルミナマグネシウム サナルミン 1…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

プライバシーステートメント等)及び個人情報の取扱いに 関する明確かつ適正な規則を策定し、それらを対外的に公表することが求められる。ま た、患者等から当該本人…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

:設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効期間又は耐用期間、輸送及び保管等、医療機器の 有効性(第 1 条~第 6 条) 設計及び…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日 (採取日) 年 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

等に関する経過及びコメント 年 月 日 …

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

93 腫瘍用薬のレジメンの登録間違い 1 2014年 8月 No.97 肺炎球菌ワクチンの製剤の選択間違い 1 2014年 12月 No.104 腫瘍用薬…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

ての倫理的側面、 メ ンタルケアに関す る 事項 ウ 銃創、爆傷等 の 外傷治療に必要な 知 識及び手技に関す る 事項 エ 医療チームの 構…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

前治療 手術 定期メンテ ナンス 医療広告ガイドラインでは、絶対安全な手術等は、医学上あり得ないため、虚偽広告として取り扱うこととされている。 また、治…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

維持、ストレスマネジメント等の非薬物療法及 び片頭痛発作の急性期治療等を既に実施している患者であり、それらの治療を 適切に行っても日常生活に支障をきたしてい…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

維持、ストレスマネジメント等の非薬物療法及 び片頭痛発作の急性期治療等を既に実施している患者であり、それらの治療を適 切に行っても日常生活に支障をきたしてい…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

具合・副作用のマネジメントについて 発熱:本品投与による免疫反応等に伴う症状として本品投与後早期から高頻 度で発熱があらわれるため、患者の状態を十分に観…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認及び胸…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初期症 状(息切れ、呼吸困難、咳嗽等)の確認及び胸…

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