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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

」)の使用の有無は問わない))は試験期間を通 じて一定用量で継続することと規定された。試験期間中、救済薬として、アルブテロール/ サルブタモール定量噴霧式吸…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

作為化日から死因を問わない死亡、PD、無作為化後 9週までに CR/PRを未達成又は有効性の懸念による 新たな抗がん療法の開始について、 12ページ 中…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

等、その種 類を問わない。 4.体外診断用医薬品とみなされる標ぼう事項等 以下1)から5)までのいずれかに当たる場合は、体外診断用医薬品に該当す…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

行うべきところ行わなかった 375 合 計 96,923 - 21 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報 2 3 報 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

行うべきところ行わなかった 160 合 計 41,166 - 20 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書 Ⅱ 集計報告 …

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

改訂のいかんを問わない。) ③ 「医療機関等に対する医療機器の貸出しに関する基準」に定める医療機器の「試用の ための貸出し」の際の適正使用の確保…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

掲げるところにより行わなければならない こと。 ア 当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している要指導医薬品(特定要 指導医薬品を除く。)、一般用…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

は複数個※の販売は行わない。 8 ・18 歳以上への大容量製品又は複数個※の販売に際しては、その理由を確認 し、適正な使用を確保できないと認めら…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

きないときは販売を行わない ・懸念がある場合には、申し送りの情報等も参照して判断を行う ・購入理由の説明が適切にできないなど、濫用の懸念を持った場合に つ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

掲げるところにより行わなければならない こと。 ア 当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している要指導医薬品(特定要 指導医薬品を除く。)、一般用…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

局者(販売の有無を問わない)に性暴力の可能性が「ある」と薬剤師が判断した事例は41件(0.6%)、また、「不明」と 判断した事例は391件(5.7%)報告され…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

結価格の変更を原則行わないこととし、変更を行うのは期中で 薬価改定(再算定等)があるなど医薬品の価値に変動がある場合とするこ と。 8…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

計画の作成の義務を負わないが、 予防計画等の作成・変更の際には、都道府県は従来通り市町村の意見を聴かな ければならないこととする。 ③ 医療計画及び都道…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

整 を 行 わ な け れ ば な ら な い 。 3 第 一 項 の 場 合 に お い て 、 都 道…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

に関わらず医行為を伴わない及び人体 に直接使用しない医薬品等を用いる臨床研究は、法の対象となる臨床研究に該当す るか。 (答) 医行為を伴わない医…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

は、その回の調査を行わないものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行わない旨を当該者に通知するものとすること。(第 14 条第7項関 係) イ 医薬品…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

剤の照合を最終的に行わなかった事例について、注意喚起を行った。その 後、第18回報告書(2009年9月公表)、第25回報告書(2011年6月公表)、第34回報…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

とから、投与を行 わないこと。  本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ③ 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は…

2025年9月22日

QA 遠隔医療設備整備補助金 (PDF 554.2KB) pdf

隔医療設備の購入を伴わない、ネットワーク構築にかかる備品のみの購入費 は補助対象外としているため留意いただきたい。 Q4 オンライン診療の実施に…

2025年9月22日

交付要綱 (PDF 412.4KB) pdf

いては、交付決定を行わないものとする。 (交付の条件) 6 この補助金の交付の決定には、次の条件が付されるものとする。 (1)事業に要する経費…

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