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2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

付文書等の 改訂のいかんを問わない。) ③ 「医療機関等に対する医療機器の貸出しに関する基準」に定める医療機器の「試用の ための貸出し」の際の適正…

2025年10月28日

報道発表資料 (PDF 692.0KB) pdf

※に違反してい ないかを監視 自治体に対する情報 提供の後の改善状況 等の調査を行う 期待される 効果 ウェブサイトの監視体制の強化により、美容医…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ついて、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤ともに多くの製剤が販売さ れている。それらの点眼薬が処方された際に有効成分…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

用することに問題がないか検討し たうえで、患者へ自動車運転等に関する注意事項を説明し、状況に応じて疑義照会を行う必要 がある。本事業には、これらの薬剤が自動…

2025年5月22日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年3月分マンスリーレポートの件 (PDF 73. pdf

うな 補填事業がないか伺いたい。 対応内容: 当窓口から以下を案内した。 当窓口の情報ではご相談者の地域では東京都のような事業は確認されていない…

2025年5月22日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年4月分マンスリーレポートについて (PDF 1 pdf

サイトで失効していないかを確認できる。 https://lapse-immi.moj.go.jp/ZEC/appl/e0/ZEC2/pages/FZECST…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

等が含ま れていないかを確認してください。長期間使用されていない等の不要なIDは不正アク セスに利用されるリスクがありますので、適宜削除や無効化をする等の対…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

第 三 号 イ か ら ハ ま で の い ず れ に も 該 当 し な い こ と を 確 認 す る…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ないと一律に解してよいか。 (答) 「食品」として販売されている物又はその成分を含有する物であっても、疾病の治 療等に使用されることが目的とされてい…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

第 2 項第 3 号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た(令和 5 年 6 月)。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 …

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

、アレルギー症状がないか患者Xに確認 したところ「少し熱っぽいかもしれないが大丈夫」との返答があった。輸血開始15分後のバイタルサイン測定まで時 間があるた…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユー…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

内 容の差異等がないか、適時確認を行う。 ・院内処方時(紙の処方箋を発行しない場合)等に、電子処方箋管理 サービスに登録できない医薬品・特定器材があ…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

内容の差異等がないか、適時確認を行う。 テムベンダーとも確認の上、厚生労働省への点検報告を完了し た場合のみとする。 …

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

の使命を果たせていないかもしれないことを重く受け止めるべきである。 10 医用テレメータの電波管理実践ガイド|看護師| A社例 B社例 テレメータ受信確認…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

19 第1項第1号イ からニまで、ト及びチ又は第2号イからヘまでに掲げる資料 ・再生医療等製品:薬機則第 137条の 23第1項各号(第7号を除く。)に…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

師が内容に間違いがないかダブルチェックしていたが、 いずれも誤りに気付かなかった。 再発・類似事例の分析 【1】腫瘍用薬のレジメンの登録間違い(医療安全情報…

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年10月マンスリーレポートの件 (PDF 115 pdf

うことに法的問題はないか伺いたい。 地域の保健所に問合わせたところ、こちらの窓口を紹介された。 対応内容: 当窓口から以下を案内した。  国内…

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