19 第１項第１号イ からニまで、ト及びチ又は第２号イからヘまでに掲げる資料 ・再生医療等製品：薬機則第 137条の 23第１項各号（第７号を除く。）に…
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2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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うに対応すればよいか。 Ａ19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後調査等実施計画 書等の添付資料の作成に時間を要する場合は、ＲＭＰを承認後…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
見直しを行う薬剤はないかを確認する。 （３） 職員への啓発活動を行う ・各職場内の勉強会45などで取り上げてポリファーマシー対策の必要性を理解して…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去６月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病（心血…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去６月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病（心血…
2024年8月14日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年5月分マンスリーレポートの件 （PDF 138 pdf
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ように連携を取ればよいか。 この患者はがんに罹患していてステージⅣと診断されており、すでに外科的処置ができる状態 ではないため、母国での化学療法や緩和療法…
2024年8月14日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年6月分マンスリーレポートの件 （PDF 107 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のように回収すればよい か知りたい。 対応内容： 当窓口から以下の案内を行った。 費用については、この患者もしくは親族等関係者が支払うことにな…
2024年8月14日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年7月分マンスリーレポートの件 （PDF 115 pdf
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のように対応すれがよいか伺いたい。 ① 訪日外国人観光客の未成年の子が発熱症状で当院を受診し、インフルエンザの罹患が確認 されたが親は旅程を優先し、帰国す…
2024年9月12日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】 2024年8月分マンスリーレポートの件 （PDF 10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
介 していただけないか。また、医療搬送費用について大使館に交渉を依頼すると安くなることは ないか。 対応内容： 当窓口から以下を案内した。 ① …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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用することに問題がないか検討し たうえで、患者へ自動車運転等に関する注意事項を説明し、状況に応じて疑義照会を行う必要 がある。本事業には、これらの薬剤が自動…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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ついて、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤ともに多くの製剤が販売さ れている。それらの点眼薬が処方された際に有効成分…
2024年10月9日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年9月分マンスリーレポートの件 （PDF 117 pdf
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うに対応すればよいかわからないため、夜間休日ワンストップ窓口に伺いたい。 先日、外国人留学生が校内で運動をしていたところ、重傷を負い医療機関での手術が必…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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第 2 項第 3 号イからハまでのいずれに も該当しないと判断された（令和 6年 5 月）。電子化された添付文書や RMP で作用 機序、臨床成績、投与に際…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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る か な い か に 関 す る 医 師 の 診 断 書 五 免 許 を 受 け よ う と す る 者…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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流の電圧をそれより高いか、又は低い電圧に変える装置であり、コンデンサーとは、電気 を一時的に蓄える、電圧を調整する、位相を変化させる、といった効果を持つ装置で…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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行法で麻薬成分ではないカンナビジオール（CBD）自体の規制や製品中に微量に残留するTHCの規制が明確ではない。 ○ 大麻取締法は、主として大麻草の栽培規制に関…
2023年12月25日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 75.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
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第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ７吸入用 グラクソ・ス…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
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第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注３．６ｍｇ 協和キリン…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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内容に不合理な点はないか等を調べるための裁判手 続きが行われています。具体的には，以下のような事項につい て聞かれています。 ○証人の診療経歴 ○証人と…
