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2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

、アレルギー症状がないか患者Xに確認 したところ「少し熱っぽいかもしれないが大丈夫」との返答があった。輸血開始15分後のバイタルサイン測定まで時 間があるた…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユー…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

第 2 項第 3 号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た(令和 5 年 6 月)。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

用することに問題がないか検討し たうえで、患者へ自動車運転等に関する注意事項を説明し、状況に応じて疑義照会を行う必要 がある。本事業には、これらの薬剤が自動…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ついて、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤ともに多くの製剤が販売さ れている。それらの点眼薬が処方された際に有効成分…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病(心血…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病(心血…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ことは可能ではないか。体験者自身の温度の変化についても観測結果を提示することは できると考える。この場合の情報の提供は、第三者への提示はしないように注意す…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

きてい るのではないかと思われます。引続き次の項目を推進して参ります。 ①情報の収集: 《変更がない為省略》 ②適正化への推進: …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

る か な い か に 関 す る 医 師 の 診 断 書 五 免 許 を 受 け よ う と す る 者…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

し、外用剤を除く。 イカリソウ 11 ウヤク。ただし、外用剤及び 1日量中ウヤク 2g 以下を含有する ものを除く。 12 ウワウルシ。ただ…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

しても差し 支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

のように対処すればよい かなど、本人及び家族等が大きな不安を持つ場合が多い。したがって、医療機関等が、 遺伝学的検査を行う場合には、臨床遺伝学の専門的知識を…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

人情報保護法に基づきいかなる責任を負うのでしょうか。・・・・・・・・・・14 Q6-3 個人情報保護法が施行されることにより、紙媒体の診療録が使用できなく …

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ッ プ70mg(テイカ製薬株式会社),ハップスター ID70mg(株式会社大石膏盛堂),ラクティ オンパップ70mg(テイカ製薬株式会社)等 ③ ボルタレ…

2025年2月5日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年12月マンスリーレポートの件 (PDF 113 pdf

配 慮することがないか確認するように伝えた。 以上 【本事業事務局の連絡先】 日本エマージェンシーアシスタンス株式会社 担当者名 …

2025年2月17日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年1月マンスリーレポートの件 (PDF 249. pdf

のように対処すればよい か知りたい。  この患者は 10年も日本に在留していながら公的医療保険にも加入していないため、非正規 在留者かもしれないが、医…

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