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2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

の名称やその所属 部門にかかわらず、雇用する全ての者等に対し適用。 【販売情報提供活動の原則】 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

して、調査又は関係部門へ注意喚起 ②保守実施計画の理解と実施の調 整 ③医療機器の使用環境におけるセ キュリティ情報収集 ④セキュリティ文書の…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

修ができない か、部門システム・電子カルテ部 門と検討する。 再発・類似事例の分析 【1】調乳および授乳の管理に関連した事例(第38回報告書)-母乳・ミル…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

③ 医療安全管理部門における業務 ④ その他上記に準じる業務 (4) 医療法施行規則第6条の3第1項第 11号に規定する「紹介率の前年度の平均値」 …

2026年5月1日

医療法施行規則の一部を改正する省令の公布等について (PDF 184.7KB) pdf

実施を支援するための部門を設置すること。 (規則第9条の 20第1項第2号ロ関係) (3) 次に掲げるところにより、高度の医療に関する研修等を行わせること…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

置状況、医療安全管理部門の業務実施状況、医 療安全管理部門における専従の医師、薬剤師及び看護師の配置状況、医 療法施行規則第1条の11第2項第4号に規定する…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

000000117?category_page_id=all_items https://www.amazon.co.jp/dp/B0DCJKMKY9 …

2026年6月17日

別紙回答要領 (PDF 222.2KB) pdf

)、画像・検査等の各部門システム、地域医療ネッ トワークシステム、PHR 等、診療所における診療を補助するためのシステム全般を指 します。 【調査項目…

2025年12月23日

【事務連絡】厚生労働科学研究事業に係る協力依頼について (PDF 254.5KB) pdf

局からは、各病院薬剤部門の長に対して別添のとおり協力依頼がな されていますが、貴部局からも管内医療機関に対し、本研究への協力について特 段の御配慮をいただけ…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

機関内の医療安全管理部門との 連携に向けての研究」研究班 令和8年1月改定 1 目次 はじめに ····················…

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

安全管理者等、医療各部門、 事務関係部門と連携して、組織的に対応す る。 ●医療対話推進者は、各医療機関の管理者 から患者・家族支援体制の調整と…

2026年2月18日

【通知】医療対話推進者指針改定 (PDF 99.5KB) pdf

機関内の医療安全管理部門との連携に向けての研究」(研究代表者:中京 大学法務研究所稲葉一人)を実施し、「医療対話推進者の業務指針及び養成の ための研修プログ…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

。 (4)カテゴリーごとの流通のあり方 ○ 流通当事者は、特別な管理が必要な医薬品、長期収載品、後発医薬品な ど、カテゴリーごとの特徴を踏まえた…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

務等)に規定する民間部門における規 律の全部又は一部の適用を受ける者を対象としています。 民間部門における規律の全部又は一部の適用を受ける者には、以下…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

章に規定する 民間部門における規律の全部又は一部の適用を受ける者(※)である。ただし、医療機 関等又は介護関係事業者であって、民間部門における規律の適用を受…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

い。 なお、製造部門、品質管理部門、研究部門等を広告の題材として使用することは、事実であり、 製造方法等の優秀性や他社・他製品との比較において誤認を与えな…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大きくない中リ スク事項に係る変更について、一定期間内で承認する…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ① 製造方法等の中リスクの変更カテゴリ、年次報告の追加 ○ 医薬品、医薬部外品、化粧品または再生医療等製品に係る製…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

医療の一部を担当する部門名として患者向けに院内 向けに院内掲示しているものをそのままウェブサイトに掲載している 場合等には、原則として、内容が誇大なものとし…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

Q1-13 病院の一部門の名称を「○○センター」(透析センター、リハビリセンター等) として院内に掲示することは可能でしょうか。(P.5) A1-13 病…

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