lan-Meier 曲線は、それぞれ表 8 及び 図 2のとおりであった。なお、OSは 222 イベントが起 きた時点で最終解析が実施される計画であり、本解…
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2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
plan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽性（CPS≧10）かつ扁平上皮癌の患者、探索的な解析結果） 本剤 200 …
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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n- Meier 曲線はそれぞれ表 2 及び図 1 のとおりであった。腫瘍縮小効果は表 3 のとおりで あった。 表 2 PFS の追加解析時の結…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-048試験） 表 2 本剤単独投与の有効性成績（KEYNOTE-048試験） 本剤単独投与群 化学療法…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-426試験） 図2 PFSの中間解析時のKaplan-Meier曲線（KEYNOTE-426試験） …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-024試験） （PD-L1陽性（TPS≧50%）の患者集団） 図2 OSの中間解析時の…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-002試験） 図 2 PFSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-002試験…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-045試験） 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYN…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
plan-Meier曲線（KEYNOTE-177試験） 9 【安全性】 ＜がん化学療法後に増悪した進行・再発の MSI-H…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
n- Meier 曲線は、表 10 及び図 1 のとおりであり、標準治療 群に対する本品群の優越性が検証された（片側 p 値 ＜0.0001、層別 log…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
lan-Meier 曲線は、表 15 及び図 1 のとおり であり、標準治療群に対する本品群の優越性が検証 された（片側 p 値＜0.0001、層別 Cox…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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plan-Meier曲線 ９ページ 【安全性】 ① 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC試験） （略） 表 1 いずれかの群で発現率が 5%…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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plan-Meier曲線 また、もう一つの主要評価項目である全生存期間（以下、「OS」）（中央値［95%信頼 区間］）の 1回目の中間解析（299件…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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plan-Meier曲線（R2810-ONC-1676試験） 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（R2810-ONC-1676試…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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lan-Meier 曲線 （ONO-4538-55/CA209816 試験） （無作為化された集団、NIVO/Chemo群と対照群と の比較） 15…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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lan-Meier 曲線（KEYNOTE-204 試 験） （追加） ７ページ ②国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-204試験） （追加） …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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plan-Meier曲線を下図に示すb)。本剤群では外 部プラセボ群と比較して有意な差が認められ（p<0.0001）c)、再発 リスクの低下率は98.6%で…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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変異陽性）の蛍光増殖曲線を目視で確認する必要があることに留意が必要です。詳細 は、「SARS-CoV-2 の変異株 B.1.1.529 系統（オミクロン株）に…
2022年3月24日
別紙（一錠リスト） （PDF 198.0KB） pdf
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簡美消脂素 曲線美 健柏堂清脂精華素 VENUS LINE 21 （ ｳﾞｨｰﾅｽﾗｲﾝ21） 不明 不明（中国） …
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
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plan-Meier曲線（ONO-4538-33/CA209274試験） プラセボ群 本剤群 5 （原発部位別の有効性…
