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2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

 Ta/T1 の高グレード病変、CIS 併発あり  Ta/T1 の高グレード病変、CIS 併発なし 3) 以下の基準を満たす BCG-unrespo…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

又は難治性の FL(Grade 1、2、3A)及び MZL 患者を対象に、本品の有効性及び安全性の検討を目 的とした非盲検非対照国際共同第Ⅱ相試験(以下、 …

2026年4月23日

【通知】改正法の一部施行、通知基準の告示及び適用通知(重点医師偏在対策支援区域) (PDF 132. pdf

者に係る性別及び年齢階級別の受療率その他の要素を勘案した上で、当該都 道府県において診療に従事する医師の数を当該都道府県に住所を有する者 の数で除して算定す…

2026年4月23日

新旧対照表【自治体宛】 (PDF 367.6KB) pdf

・地域で行われる母親学級での講演や、地域で行われる生活習慣病等に 関する院内外における講習会等、地域住民に対する保健医療に関す る講習会の実施(講師としての…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

の市区町村別に性年齢階級別医師数、診療所数(可住地面積あたり)、夜間救急提供・在宅当番医参 加診療所数のデータを提供しています。 Q15.外来医師過…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

境とは、空気清浄度がクラス1万以下程度の環境を想定 しているものであること。 (6) 医療法施行規則第 22条の4に規定する「医薬品情報管理室」は、医薬品…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

ディアム~ストロングクラスに相当する)以上のステ ロイド外用薬(以下、「TCS」)で効果不十分な中等症から重症のAD患者(目標例数 300例〔各群 100例…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

ィラキシーショック(グ レード3)(13.参考資料(3)参照)であった。 使用製品は「かつら用」と表示された商品で、問屋はかつら用として販売しており、美容…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

)Wilcoxon rank-sum 検定(ANCOVA による残差の正規性について Shapiro-Wilk 検定で有意(p=0.0063) であったため、…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

oup. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatme…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.20.1) 例数(%) 試験全体 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

とした層別 log-rank検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox回帰、*4:地域(アジア、その他)…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

m Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.21.0) 例数(%) 本剤併用投与群…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

害 事象の重症度はグレード1又は2であり、死亡に至った事象は認められなかった。 重篤な有害事象は、プラセボ群2.9%(4/136例)、本剤28 mg群1.…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

を除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあることが添付文書にて注意喚起されています。  本邦においては,日本人と…

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