又は難治性の FL(Grade 1、2、3A)及び MZL 患者を対象に、本品の有効性及び安全性の検討を目 的とした非盲検非対照国際共同第Ⅱ相試験(以下、 …
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又は難治性の FL(Grade 1、2、3A)及び MZL 患者を対象に、本品の有効性及び安全性の検討を目 的とした非盲検非対照国際共同第Ⅱ相試験(以下、 …
境とは、空気清浄度がクラス1万以下程度の環境を想定 しているものであること。 (6) 医療法施行規則第 22条の4に規定する「医薬品情報管理室」は、医薬品…
者に係る性別及び年齢階級別の受療率その他の要素を勘案した上で、当該都 道府県において診療に従事する医師の数を当該都道府県に住所を有する者 の数で除して算定す…
・地域で行われる母親学級での講演や、地域で行われる生活習慣病等に 関する院内外における講習会等、地域住民に対する保健医療に関す る講習会の実施(講師としての…
の市区町村別に性年齢階級別医師数、診療所数(可住地面積あたり)、夜間救急提供・在宅当番医参 加診療所数のデータを提供しています。 Q15.外来医師過…
「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から1級から 6級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 …
oup. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatme…
m Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.20.1) 例数(%) 本剤群 1…
)Wilcoxon rank-sum 検定(ANCOVA による残差の正規性について Shapiro-Wilk 検定で有意(p=0.0063) であったため、…
)以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…
tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.20.1) 例数(%) 2 mg/kg…
とした層別 log-rank検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox回帰、*4:地域(アジア、その他)…
m Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.21.0) 例数(%) 本剤併用投与群…
害 事象の重症度はグレード1又は2であり、死亡に至った事象は認められなかった。 重篤な有害事象は、プラセボ群2.9%(4/136例)、本剤28 mg群1.…
tem Organ Class) 例数(%) 基本語(PT: Preferred Term) 61例 (MedDRA ver.20.1) 全 Grade…
tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.20.1) 例数(%) 本剤群 2…
tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.20.1) 例数(%) 試験全体 …
tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.24.0) 例数(%) 本剤群 プラセ…
放出症候 群 Grade 1 又は 2 回復するまで本剤を休薬する。 Grade 3(初発) 回復するまで本剤を休薬する。48 時間以上 持続す…
有する病理医により、Grade 1~3A と診断された患 者に投与すること。 【用法及び用量】(電子化された添付文書抜粋) 通常、成人にはモスネ…