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2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

販売している医薬品の種類、医療用医薬品の販売売上高、新有効成分含有医薬品の承認 件数、過去の医療用医薬品広告活動に関する違反の状況等を確認し、第 1 回事例検…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

た事例 ◆医薬品の種類:ワクチン類 ◆問題のあった情報提供活動・資材:医薬品卸会社の担当者(口頭説明) 医薬品卸会社のMSが、A社のワクチンに関する製品概…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

Cancer 病期分類(第 8 版)に基づく。組織検査又は細胞診 で確認された膀胱(腎盂及び尿管を除く)の尿路上皮癌(組織型が尿路上皮癌及び尿路上皮癌の亜 …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

Cancer 病期分類(第 8 版)に基づく。組織検査又は細胞診 で確認された膀胱(腎盂及び尿管を除く)の尿路上皮癌(組織型が尿路上皮癌及び尿路上皮癌の亜 …

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

集団) 器官別大分類 基本語 グループ 1、2 及び 3 の合計 193 例 全 Grades Grades 3/4 Grades 5 …

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

集団) 器官別大分類 基本語 グループ 1、2 及び 3 の合計 193 例 全 Grades Grades 3/4 Grades 5 …

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

癌相当病変、以上病期分類は、原則としてUICC-TNM第8版による。 本試験は、スクリーニング期間(本品の1回目投与日(ベースライン)前の21日間)、…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

3 (2)事例の分類  報告された事例を整理して示す。今回は、最も報告件数の多かった「母乳・ミルクの取り違え」の 事例について分析する。   図表Ⅳ…

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

いない研究」の3つに分類し、それぞれの研究がもたらし得 る研究対象者等へのリスクに応じた本人同意手続を規定した。 ② 同意手続については、「文書IC」、「…

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

、審査解析室及び国際分類情報管理室) (統計・情報総務室、統計企画調整室、審査解析室及び国際分類情 報管理室) 第49条 本省に置かれる参事官の下に、総…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

1版) 日本標準商品分類番号 876399 オートインジェクター シリンジ 承認番号 販売開始 - 貯 法:2~8℃で保存 有効期間:24ヵ月 抗…

2026年10月14日

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について (PDF 115.0KB pdf

も高度管理医療機器に分 類されているところであるが、インスリンと合わせて、インスリン製剤の自己 注射のために用いる注射用ディスポーザブル注射器(針を含む)を…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

インクレチン関連薬に分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確認する必要がある。用量の事例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかっ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

Ⅱ-3-34 事例の分類 事例の分類 件数 調剤に関するヒヤリ・ハット事例 43 疑義照会や処方医への情報提供に関する事例 27 合 計 70 (2)…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

合には、役職 等の種類。 (5)利益相反申告者等における対象薬剤製薬企業の株式(公開株式にあっては5%以上、 未公開株式にあっては1株以上、新株予約権に…

2026年4月24日

様式(租税特別措置法適用証明申請書) (Word 28.9KB) word

  所在、家屋番号、種類、構造及び床面積 (別紙) 1.土地 所  在 地  番 地  目 地  積 …

2026年4月24日

「再編計画に係る登録免許税の軽減措置の適用について」等の一部改正について (PDF 733.6KB) pdf

合 所在、家屋番号、種類、構造及び床面積 (別紙) 1.土地 所 在 地 番 地 目 地 積 (注1)「所在」、「地番」、「地目」及び「地積」欄は、いず…

2026年4月24日

様式(租税特別措置法適用証明申請書) (Word 33.0KB) word

  所在、家屋番号、種類、構造及び床面積  (2)土地の場合  所在、地番、地目及び地積 (別紙) 1.建物 所  在 家屋番号 種  類 …

2026年4月24日

重点医師偏在対策支援区域で承継・開業する診療所に係る登録免許税の軽減措置の適用について (PDF 8 pdf

合 所在、家屋番号、種類、構造及び床面積 (2)土地の場合 所在、地番、地目及び地積 (別紙) 1.建物 所 在 家屋番号 種 類 構 造 床 面 積 …

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

「煮物鉢」は料理の種類が多く間違 えやすいため、今回の事例を踏まえ て内容を検討する。 ・ 今回、甲殻類アレルギーのある患者には「煮物鉢(イカ)」を提供…

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