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2022年5月6日

タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) pdf

タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、…

2026年10月14日

「令和八年熊本地震による災害についての特定非常災害及びこれに対し適用すべき措置の指定に関する政令」の pdf

器具等を備えなくなったときの措置(医療法施 行規則第 30条の 24) ・使用前検査の実施義務(第 27条、医療法施行規則第 23条) ・組合等登記令…

2026年10月14日

令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf

て審議され、了承されたところです。 今般、東和薬品株式会社及び富士製薬工業株式会社においてポマリドミド製剤の 後発品の製造販売承認を受けたことを踏まえ、上…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

イン」として示してきたところです。 今般、チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤について、電子化された添付文書 の改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それ…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

として、 承認されたところです。 本剤は視力低下を伴う角膜障害を含む眼障害があらわれ、失明に至る可能 性があることから、その使用に当たっては、特に下記の…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

整備・拡充を図ってきたと ころである。この間、新型コロナウイルス感染症拡大の影響等を受け、製薬企業担当者によ る対面での販売情報提供活動が大幅に減少したこと…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

***が見られなかったという結果が出 ています。この理由の詳細は明らかにできていませんが、臨床試験に携わられた**大学の先生によりますと、 本剤の**作用に…

2026年10月14日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

244 メチルオクタトロピン 臭化メチルオクタトロピン 245 メチルシステイン 塩酸メチルシスティン 246 メチルスコポラミン 臭化メチルスコポラ…

2026年10月14日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) pdf

によりお知らせし たとおり、平成 31年3月 26日から、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以 下「PMDA」という。)において、患者からの医薬品副作用報…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

イン」として示してきたところです。 今般、デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤について、高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌に対する効能又は効果並びに用法及び用量の…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

イン」として示してきたところです。 今般、デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤について、高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌に対する効能又は効果並びに用法及び用量の…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

イン」として示してきたところです。 今般、セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤について、電子化された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞ…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

イン」として示してきたところです。 今般、セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤について、電子化された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞ…

2026年10月14日

令和8年度医療機関機能・病床機能報告及び外来機能報告の実施等に係る取り扱いについて (PDF 180 pdf

実施についてご案内したところです。 今般、報告事項及び報告基準等の変更に伴い、医療機関機能・病床機能報告及び外来機能報告の実施 期間を下記の通り変更する…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

、児の引き出しを開けたと思い込んだ。 ・新生児室担当看護師は、他の児には搾乳直後に哺乳させていると思い込み、新生児室冷蔵庫の母乳 は担当している児のものだと…

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

適正な実施を図ってきたところで す。 今般、「生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会 殿 議」(以下「合同会議」という。)…

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

第 31号)が成立したところ、同法の施行に関す る事務も同課が担うこととする。また、医療経営改革課の設置に伴い 医政局各課の所掌事務の一部について、医療経営…

2026年10月14日

(別添2)一般用医薬品区分リスト (PDF 1.2MB) pdf

245 メチルオクタトロピン 臭化メチルオクタトロピン 246 メチルシステイン 塩酸メチルシスティン 247 メチルスコポラミン 臭化メチルスコポラ…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

として製造販売承認したところ ですが、本剤については、髄膜炎菌感染症の発症のリスクが高まることが懸 念されること等から、その使用に当たっては、特に下記の点に…

2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

として、 承認されたところです。 本剤については、製造販売承認申請の時点では、日本人患者への投与経験 がないことから、その使用に当たっては、特に下記の点…

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