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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

試料をいう。 ただし、研究の目的で穿刺を伴う等の人の心身に著しい負担を与える検査等を診 療に追加して行う場合は、検査等の介入行為が存在し、法の対象となるこ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

のとすること。ただし、厚生労働大臣が、当該確認に係る過去の調査結 果等を勘案してその必要がないと認める場合には、当該調査を行わない ものとすること。(第…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

五 項 た だ し 書 中 「 そ の 製 造 の 管 理 に つ い て 薬 剤 師 を 必 要 と し…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

し、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

ン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.108 通知番号:薬生…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

差し支えないこと(ただし、添付文書又はシールは製造販 売業者が提供するものに限る)。 3.医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

ン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.65 国(県)通知番号…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バベ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バベ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

項関係) ③ ただし、「感染症及び病原体等に関する情報の収集、調査及び研究に関する事 項」、「第 44 条の3第2項又は第 50 条の2第2項に規定する宿…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

い 。 た だ し 、 緊 急 を 要 す る 場 合 で 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

る 。 た だ し 、 診 断 し た 同 条 第 七 項 に 規 定 す 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

る 。 た だ し 、 第 五 条 、 第 九 条 及 び 第 十 一 条 の 規 定 は 感 染 症 の…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

ている。 ただし、本剤については適切な使用体制のあり方が 確立されるまでの当分の間、入院可能な有床施設(病 院又は有床診療所)において使用することと…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

から施行すること。ただし、次に掲げる 事項は、それぞれ次に定める日から施行すること。(改正法附則第1条関係) ア ⑶の一部 公布の日 イ 2、3の⑶の…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

称等は表示しない。ただし、重複投薬等チ ェック機能により、重複投薬又は併用禁忌が確認された場合であって、口頭等 で同意を取得した場合には、重複投薬又は併用禁…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

理を検討すること。ただし、少なくとも初回の 60mg 投与開始 後 48 時間は必ず入院管理とすること。 サイトカイン放出症候群が疑われる症状があらわれた…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

ればならない。 ただし、救急の患者で緊急の処置が必要な場合等は、この限りでな い。 ・医療・介護関係事業者は、利用目的を変更した場合は、変更された 利…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

1 アクリノール。ただし、外用剤を除く。 2 アシタザノラスト 3 アスピリン アスピリンアルミニウム 4 アセトアミノフェン 5 アゼラ…

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