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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…

2021年6月28日

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての pdf

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の使 用にあたっての留意事項について メチルフェニ

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg pdf

響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤 (コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の経過措置期間の延長について メチルフェニデート…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

追加で得られた安定性データを踏まえて、令和7年(2025 年)11 月 27 日に、室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなされ、こ の有効期間は現…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

追加で得られた安定性データを踏まえて、令和8年(2026 年)2 月 10 日に、室温での有効期間を 24 箇月から 30 箇月に延長する届出がなさ れ、こ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

第4 リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 1 新医薬品等の再審査等の資料について(新薬機法第 14 条の4第5項、第 23 条…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

事業において集積したデータの分析し、薬局における緊急避妊薬の適正で持続可 能な販売方法及び販売時に留意すべき点について検討する。 ◼ 引き続き、実際の販売を…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

企業が提供しているデータを見て、脱カプセル後に懸濁して服用させても薬剤の 吸収に問題はないと判断した薬剤師は、処方医に情報提供を行った。協議の結果、カプ …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じ…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

第4 リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 1 新医薬品等の再審査等の資料について(新薬機法第 14 条の4第5項、第 23 条…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

剤保管庫の温度計測用データロガーなど)による混信や同じ天井裏に設置される 電気�電子機器(LED照明器具、無線LANアクセスポイント、監視カメラなど)から発生…

2025年9月22日

QA 遠隔医療設備整備補助金 (PDF 554.2KB) pdf

り、患 者の生体データ管理等を行う医療機器(呼吸管理モニタ、心電図検査装置等)は補助対 象外である。 Q5 補助対象となるオンライン診療に必要な機器…

2025年9月22日

交付要綱 (PDF 412.4KB) pdf

制の整備に 必要なデータセンタ ー、データシステム構 築費用及び附属機器等 の購入費 2分の1 - ( 協 定 締 結 医 療 …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

における副作用等報告データベースに登録された症例†。 ①30例(うち死亡0例) ②0例 ③44例(うち死亡1例) ④3例(うち死亡0例) ⑤21例(う…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

② リアルワールドデータの安全対策への利活用の明確化 ○ 新医薬品等もしくは新再生医療等製品等の再審査または厚生労働大臣が 指定した医療機器もしくは体外…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

による聴力 損失のデータを比較した。その結果、聴覚検査による聴力損失、自己申告による聴力低下 と耳鳴りが「あり」とした対象者の血中エチルベンゼン濃度は、ME…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

○ リアルワールドデータのみによる再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3.GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリスク評価…

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

内処方における情報・データの登録などに関する課題解決等を目 的とし、1月 23 日より院内処方情報登録機能のプレ運用を開始す る。このため、プレ運用として開…

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