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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…

2021年6月28日

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての pdf

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の使 用にあたっての留意事項について メチルフェニ

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg pdf

響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤 (コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の経過措置期間の延長について メチルフェニデート…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

企業が提供しているデータを見て、脱カプセル後に懸濁して服用させても薬剤の 吸収に問題はないと判断した薬剤師は、処方医に情報提供を行った。協議の結果、カプ …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

知】 メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について (PDF 505.4KB) 【事…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について (PDF 72.2KB) No.28…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.1~30 html

響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について (PDF 72.2KB) No.22…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

知】 メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について (PDF 505.4KB) 【…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

○ リアルワールドデータのみによる再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3.GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリスク評価…

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

内処方における情報・データの登録などに関する課題解決等を目 的とし、1月 23 日より院内処方情報登録機能のプレ運用を開始す る。このため、プレ運用として開…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

による聴力 損失のデータを比較した。その結果、聴覚検査による聴力損失、自己申告による聴力低下 と耳鳴りが「あり」とした対象者の血中エチルベンゼン濃度は、ME…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

② リアルワールドデータの安全対策への利活用の明確化 ○ 新医薬品等もしくは新再生医療等製品等の再審査または厚生労働大臣が 指定した医療機器もしくは体外…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

における副作用等報告データベースに登録された症例†。 ①30例(うち死亡0例) ②0例 ③44例(うち死亡1例) ④3例(うち死亡0例) ⑤21例(う…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

ともに、給付対象者のデータを集 合的に分析等を行い産科医療の質の向上につなげることにより紛争の防止を図る性質を持つものであるため、 生後6カ月以降に死亡した…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

広告) 6 (2)データの根拠を明確にしない調査結果(虚偽広告) 7 (3)加工・修正した術前術後の写真等の掲載(虚偽広告) 8 誇大広告 (4)医療広告…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

ア 海外の事例や デ ータベースを元に し た外傷戦略に関す る 事項 イ 救急医療に関 し ての倫理的側面、 メ ンタルケアに関す る 事項 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、*1:中間解析時のデータ(2018年6月13日カットオフ)、*2:層別 Cox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3:層別ログランク検定 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

†:中間解析時のデータ:2016年 9月 7日カットオフ ‡:層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §:層別ログランク検定 ||…

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