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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます…

2021年6月28日

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての pdf

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の使 用にあたっての留意事項について メチルフェニ

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg pdf

響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤 (コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の経過措置期間の延長について メチルフェニデート…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

るセキュリティアップデートを委託(クラウドサービスの 利用を含む)している医療機関等においては、保守委託機関編を遵守することで、そ の他の編の項目も遵守でき…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

50 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI…

2026年6月25日

アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて (PDF 140.4KB) pdf

追加で得られた安定性データを踏まえて、令和8年(2026 年)5 月 27日に、有効期間を 36箇月から 48箇月に延長する承認事項一部変更承 認をし、この…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

企業が提供しているデータを見て、脱カプセル後に懸濁して服用させても薬剤の 吸収に問題はないと判断した薬剤師は、処方医に情報提供を行った。協議の結果、カプ …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じ…

2026年7月7日

通知一覧(医務)|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

、厚生労働省 法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/ をご利用ください。 より良いホームページにするため…

2026年6月18日

05_(別添)令和8年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 278.1KB) pdf

J-SIPHE 等のデータを活用した地域連携の感染対策の向上 (10)抗菌薬適正使用支援チームの活動 (11)AMR対策アクションプラン ○講…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

第4 リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 1 新医薬品等の再審査等の資料について(新薬機法第 14 条の4第5項、第 23 条…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

第4 リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 1 新医薬品等の再審査等の資料について(新薬機法第 14 条の4第5項、第 23 条…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

事業において集積したデータの分析し、薬局における緊急避妊薬の適正で持続可 能な販売方法及び販売時に留意すべき点について検討する。 ◼ 引き続き、実際の販売を…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

追加で得られた安定性データを踏まえて、令和8年(2026 年)2 月 10 日に、室温での有効期間を 24 箇月から 30 箇月に延長する届出がなさ れ、こ…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

追加で得られた安定性データを踏まえて、令和7年(2025 年)11 月 27 日に、室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなされ、こ の有効期間は現…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

進のために必要 なデータを収集・分析し流改懇等に報告を行う等の必要な取組を行う。 第3 流通改善ガイドラインの適用日等 ○ この流通…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

た安定性モニタリングデータ(別紙:安定性試験結果報告書)を踏まえ、その有効 期間を 4 年へ延長することが可能であると考え、今後の有効期間は製造から4年と設定…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

jRCT 等の公的データベースの トップページ等や、製薬企業等の複数の治験に係る表紙ページの存在を紹介 したり、それらの URL を紹介したりすることは、…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

る、個別ページのメタデータを検索エンジンのインデックス対象外 とする設定をする等、表紙ページを経由することを技術的な仕様により対応 することが望ましい。 …

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

、jRCT 等の公的デー タベースのトップページ等の URL を紹介することは、医薬品医療機器等法 上の広告に該当しないと解してよいか。 A7 Q…

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