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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

53 - - - PT(秒) - - - 16.5 13.1 - PT(%) - - - 38 63 - PT-INR - - - 1.98 1.35 -…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

腫瘍剤との併用 白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法の適応となる化学療 法未治療患者に対する本剤単独投与 (略) 3.投与対象となる患者 ①下記に…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

(パクリタキセル及びプラチナ製剤±ベバシズマブ(遺伝子組換え) (以下「ベバシズマブ」という。))との併用療法(本剤群)*1 の有効性及び安全性が、 プラセ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

) SOC PT (MedDRA/J ver.21.0) 例数(%) 19 例 有害事象 副作用 全有害事象 19(100) 19(…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ss) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.21.0) 例数(%) 本剤群 85例 化学療法群 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

」とい う。)及びプラチナ製剤の併用投与(化学療法群)*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与(本剤併用投与群)*3及び本剤 200 m…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-045試験) プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例(日本人 52例を含む)を対象に、本剤 200 m…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ss) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.20.1) 例数(%) 試験全体 210例 全 Gr…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準 的化学療法(以下「SOC」という。)を対照として検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

白金耳 1〃 白金耳 1〃 試験管 10本 試験管 10本 遠沈用試験管 4〃 …

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

子宮 頸癌に対して白金系抗悪性腫瘍剤を含む 1つ以上の化学療法歴のある患者が組み入れら れた。 *2:扁平上皮癌及び腺癌(腺扁平上皮癌を含む)患者が組み…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

認すると、処方医よりPT-INRが6.7と高値 のためワーファリン錠1mgは中止すると聞いたが、アムロジピンOD錠2.5mgの中止は聞いていな かった。処方…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

を含む。)を対象に、プラチナ製剤を含む化学療 法の併用投与を対照として、本剤とプラチナ製剤 を 含 む 化 学 療 法 と の 併 用 投 与 ( 以 下 …

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

ass)基本語 (PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.25.0) 例数(%) 試験全体 7例 全 Grad…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

ニブ群 基本語(PT: Preferred Term) 429例 425例 (MedDRA ver.21.0) 全 Grade Grades 3-4 G…

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

組織学的診断結果が pT3-pT4a 又は pN+ であり、かつ CDDPを含む術後補助療法が不適応又は当該療法を拒否している患者。 At risk…

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