（パクリタキセル及びプラチナ製剤±ベバシズマブ（遺伝子組換え） （以下「ベバシズマブ」という。））との併用療法（本剤群）*1 の有効性及び安全性が、 プラセ…
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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53 - - - PT（秒） - - - 16.5 13.1 - PT（%） - - - 38 63 - PT-INR - - - 1.98 1.35 -…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 m…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ss） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.21.0） 例数（%） 本剤群 85例 化学療法群 …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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」とい う。）及びプラチナ製剤の併用投与（化学療法群）*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 m…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ニブ群 基本語（PT: Preferred Term） 429例 425例 （MedDRA ver.21.0） 全 Grade Grades 3-4 G…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（%） 基本語（PT: Preferred Term) 61例 （MedDRA ver.20.1） 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 …
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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） SOC PT （MedDRA/J ver.21.0） 例数（%） 19 例 有害事象 副作用 全有害事象 19（100） 19（…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ss） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 210例 全 Gr…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ss） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 2 mg/kg Q3W群 42例 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準 的化学療法（以下「SOC」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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白金耳 １〃 白金耳 １〃 試験管 10本 試験管 10本 遠沈用試験管 ４〃 …
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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腫瘍剤との併用 白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法の適応となる化学療 法未治療患者に対する本剤単独投与 （略） 3．投与対象となる患者 ①下記に…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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ルト 消化管出血、PT延長、 Hb4.7g/dL 輸血 ガドリニウム造影剤 記載なし 3日間連続で透析実施 （３）事例の内容 主な事例の内容を示す…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
腔内の出血、黒色便、PT-INR過延長 インスリン製剤 ノボラピッド注 低血糖、意識レベルの低下 過少投与 抗凝固剤 ワーファリン錠 脳梗塞発症 ステロ…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準 的化学療法（以下「SOC」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ss） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 210例 全 Gr…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ss） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.21.0） 例数（%） 本剤群 85 例…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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-309試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴のある切除不能な進行・再発の子宮体癌患者 827 例 （日本人 104例を含む）を対象に、本剤 200 mg …
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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man分類） ・pT2、Grade 4又は肉腫様変化を伴う、N0かつ M0 ・pT3/4、Grade問わず、N0かつ M0 ・pT問わず、Grade…
