ことと設定さ れ、ベースライン時に受けていた気管支喘息の標準治療(ICS 及び ICS 以外の 1 剤以上の長 期管理薬(経口ステロイド薬(以下、「OCS」…
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ことと設定さ れ、ベースライン時に受けていた気管支喘息の標準治療(ICS 及び ICS 以外の 1 剤以上の長 期管理薬(経口ステロイド薬(以下、「OCS」…
ーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた。用法・用 量は、二重盲…
性の主要評価項目は、ベースラインから投与 52 週時までの AHI の平均変化量と された。 (主な選択基準) • 18 歳以上 • BMI…
のスクリーニング期(ベースライン)に続く 12 週間が二重盲検投与期間とさ れた。二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量は表 1 のとおりであった。主要評…
主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale(i…
投与前の FEV1のベースラインからの変化量の co-primary endpointと設 定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以…
の用法・ 用量は、ベースライン時の体重に応じた用法・用量(表 7)で 本剤又はプラセボを皮下投与することと設定された。非盲検 延長投与期では、二重盲検投与…
コア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ群の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に…
約 1カ月間のベースライン測定期間に続く 6カ月間が二重盲検投与期間、その後 4カ 月間が後観察期間とされた。二重盲検投与期間中の用法・用量は、プラセボ…
約 1カ月間のベースライン測定期間に続く 6カ月間が二重盲検投与期間、その後 4カ 月間が後観察期間とされた。二重盲検投与期間中の用法・用量は、プラセボ…
FMMS スコアのベースラインからの変化量について、SB623 群における期待変化量を 10.0、偽手術群の期待変化量を 3.0、各投与群の標準偏差を 7.…
ーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた。用法・用 量は、二重盲…
のスクリーニング期(ベースライン)に続く 12 週間が二重盲検投与期間とさ れた。二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量は表 1のとおりであった。主要評 …
とと設定され た。ベースラインの 2週間(外用治療薬)又は 4週間(全身治療薬)前から保湿外用薬を除くAD 治療薬を中止することとされ、14日以上前から試験…
投与前の FEV1のベースラインからの変化量の co-primary endpointと設 定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以…
y(LMK)スコアのベースラインからの変化量と設定された。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な…
LDL-C 値のベースラインからの平均変化率並びに本剤投与 12 週 時点の LDL-C のベースラインからの変化率は、下表のとおりで ある。アトルバス…
y(LMK)スコアのベースラインからの変化量と設定された。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な…
I 合計スコア ベース ライン注 4) 移植後 24 カ月 変化量注 5) 1 60 代前半 89.7 4/2 低用量 34 23 −1…
ス以 上のTCSはベースラインの4週間前から、睡眠薬はベースラインの2週間前から中止することとさ れ、抗ヒスタミン薬・抗アレルギー薬はベースラインの2週間前…