又は難治性の FL(Grade 1、2、3A)及び MZL 患者を対象に、本品の有効性及び安全性の検討を目 的とした非盲検非対照国際共同第Ⅱ相試験(以下、 …
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又は難治性の FL(Grade 1、2、3A)及び MZL 患者を対象に、本品の有効性及び安全性の検討を目 的とした非盲検非対照国際共同第Ⅱ相試験(以下、 …
クルに適した材料[Aランク]のみを用いて作製しています。
本試験において、Grade 3 以上の有害事象は 34 例(21.7%)に認められ、CIS 併発ありコ ホートで 22 例(20.6%)、乳頭状病変のみコ…
程度 または障害の等級 に該当しない 9% 対象除外医薬品等また は受忍に該当する 4% その他 8% 不支給 16% 支給 83% 取…
有する病理医により、Grade 1~3A と診断された患 者に投与すること。 【用法及び用量】(電子化された添付文書抜粋) 通常、成人にはモスネ…
放出症候 群 Grade 1 又は 2 回復するまで本剤を休薬する。 Grade 3(初発) 回復するまで本剤を休薬する。48 時間以上 持続す…
比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 5 図 1 …
クルに適した材料[Aランク]のみを用いて作製しています。
6 1.5 ブランク試験 ................................................................…
クルに適した材料[Aランク]のみを用いて作製しています。
身体障害者障害程度等級1級または2級相当の脳性まひ 給付対象の3つの基準 YES NO スタート 申 請 で き ま せ ん 過去に産…
oup. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatme…
比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析…
とした層別 log-rank検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox回帰、*4:地域(アジア、その他)…
比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-…
)以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…
との比較、*3:ログランク検定、有意水準(片側)0.0117 …
較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(…
210例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 144 (68.6…
比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-002試験) …