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2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

ための対応 ① 1次対応(看護師による確認事項) □患者が使用しているチャネルを確認する □患者の場所を確認する(在室かどうか) □トイレに行っていな…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

るものとする。 一 次に掲げる身体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するた めに変換した文字、番号、記号その他の符号であって、特定の個 人を識別するに…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

密検査を行った場合、1次検診機 関から、精密検査結果の提供を求められることがありますが、患者の精密 検査結果を提供する場合には、患者の同意を得る必要があるの…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

1 )冠動脈疾患の一次予防に関する診療ガイドライン2023年改訂版(一般社団法人 日本循環器学会編  2023年3月10日発行) 2)匿名医療保険等関連情…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

るものとする。 一 次に掲げる身体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するために変換した文 字、番号、記号その他の符号であって、特定の個人を識別するに足り…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

月 1 5日 第一次改正 医政発1027第4号 令 和 2 年 1 0月 2 7日 第二次改正 医政発0617第2号 令 和 4 年 6 月 1…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

ご と の 一 次 診 療 の 対 応 の 有 無 五 一 次 診 療 に お い て 対 応 す る こ…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

行われた.治療効果の一次アウト カムは死亡とし,入院中の血小板数およびウイルス量の推移とリ バビリン開始から血小板数正常化までに要した期間をその他のア ウ…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ベドチンによる治療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

製剤を含む化学療法(一次治療)後に疾患進行を認めた患者、及びプラチナ製剤を含む 化学療法による術前・術後補助化学療法後 12カ月以内に再発した患者が組み入れら…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-158試験) 一次治療として標準的な化学療法歴のある治癒切除不能な進行・再発の dMMR 又は MSI-High(PCR法)(注 2)を有する固形癌患者…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-181試験) 一次治療として標準的な化学療法歴のある根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌及び食道腺癌患者 628例(日本人 152例を含む)を対象…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

索に作用することで、一次感覚ニューロンの活性化が起こり、 神経終末から CGRP やサブスタンス-P などの血管作動性の神経ペプチドが放出され、 硬膜周辺で…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

らない。 ・一次治療により CR を達成したのち 12 カ月を超 えてから再発し、二次治療として自家 HSCT の適応 となる患者 ・リツキシマ…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

らな い。 ・一次治療により CR を達成したが、治療終了後 12 カ月を超えてから再発し、二次治療として自家 HSCT の適応となる患者 ・自家…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

識消失 1 不明 1  次に、患者に症状が出現した後の対応や結果が記載されていた事例について、その内容を示 す。CT検査などで空気塞栓が確認できた事例は3…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

来行われてきた、一次故障や誤操作等をリスク要因として捉えるリスクマネジメントに加えて、 悪意を持った攻撃者の存在等もリスク要因として捉えて検討することが必…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

流通改善については、一次売差マイナスの解消、未妥結・仮 納入の改善、単品単価取引の推進といった課題の改善に向け、「医療用医薬品 の流通改善に関する懇談会」で…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

の定義及び解説 1.次の用語に関する本要領での定義を以下のとおりとする。 (1)「医薬品」とは、医薬品医療機器等法第2条第1項に規定する医薬品(体外診断…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

・疾病の予防(疾病の一次予防、二次予防、三次予防) ・その他既存の医療機器と同一の使用目的又は効果 ※疾病の疾病候補・発症リスク等の表示のみを行う場合であっ…

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