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2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

ットオフ) (左上図:CPS<1 集団、右上図:1≦CPS<10 集団、下図:CPS≧10 集団) 表 3 PD-L1 発現状況別の OS の 1…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

048試験) (上図:ITT集団、下図:CPS≧1の患者集団) 301 225 172 125 81 37 18 2 0 300 245 15…

2022年5月27日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf

er010試験)(左上 図:<1%、右上図:≧1%、左下図:1≦TC<50%、右 下図:≧50%) 表 5 腫瘍組織検体におけ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

10試験) (左上図:<1%、右上図:≧1%、左下図:1≦TC<50%、右下図:≧50%) 本剤群 BSC群 P ro b a b…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

(OS(左列):上図 CPS<1、中央図 1≦CPS<5、下図 CPS≧5) (PFS(右列):上図 CPS<1、中央図 1≦CPS<5、下図 CPS≧…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

ットオフ) (左上図:CPS<1集団、右上図:1≦CPS<10集団、下図:CPS≧10集団) 表3 PD-L1発現状況別のOSの1回目の中間解析結…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

048試験) (上図:ITT集団、下図:CPS≧1の患者集団) 301 225 172 125 81 37 18 2 0 300 245 15…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

必要になります! 上図のとおり、変換コネクタには2種類ありますので、注意が必要です。 変換コネクタの取扱いについては、製造販売業者等に確認してください。 …

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

003試験) (上図:PD-L1陽性患者集団、下図:全患者集団) 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 無 増 悪 生 存 率 …

2021年6月28日

別添2(頭頸部癌) (PDF 503.5KB) pdf

048試験) (上図:ITT集団、下図:CPS≧1の患者集団) 301 225 172 125 81 37 18 2 0 300 245 15…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について (PDF 33 pdf

001試験) (上図:全患者集団、下図:PD-L1陽性患者集団) 本剤/BSC群 BSC群 全 生 存 率 無作為割り付けから…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

(OS(左列):上図 CPS<1、中央図 1≦CPS<5、下図 CPS≧5) (PFS(右列):上図 CPS<1、中央図 1≦CPS<5、下図 CPS≧…