き書類及び方法の例は下表のとおりである。平成５年通知及 び平成 19年通知の趣旨を踏まえ、十分留意の上、各都道府県知事等の審査・ 指導の体制や地域の一般社団…
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2026年8月19日
一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
てください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 ： 有 無 有りの場合 →（ 放射線療法 輸血…
2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定濫用防止医薬品は、下表に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類 （以下「指定成分」という。）を有効成分として含有する製剤とすること。 １．エフェドリン。…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
てください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 ： 有 無 有りの場合 →（ 放射線療法 輸血…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療に精通する医師（以下表の＜医師要件＞参照）が当該診療科の本剤に関す る治療の責任者として配置されていること。 ＜医師要件＞ 以下のいずれかの基準を満…
2026年6月25日
アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて （PDF 140.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、変更後の使用期限は下表に記載のとおり、印字されている使用期 限より 12箇月長いものとして取り扱うようお願いいたします。 表 【有効期間 36…
2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
合装置 個別情報廊下表示灯 電気設備配線パイプシャフト（EPS） ファンコイルエアコン制御ユニット 採尿糞量比重測定装置 干渉元 医療 機関内で …
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経験を持つ医師 （下表のいずれかに該当する医師）が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者とし て配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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地黄丸） （４）下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 ○無機薬品及び有機薬品 告示名 別名…
2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）（略） （４）下表の「告示名」欄に掲げるもの、 その水和物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤を再開する場合は、下表を参 考に投与すること。以降は、用法・用量の投与スケジュールに準 じること。サイトカイン放出症候群発現による休薬の場合は、本 剤投…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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%以上の 副作用は下表のとおりであった。 表 6 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用（KEYNOTE- A18試験）（安全性解析対象集団）…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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実績（年度別推移）は下表のとおり報告 されています。注） 年度 平成22年度 平成23年度 平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 請求件…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 4 発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-041試験）（安全性解析対象集団） 器官別大分…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
てください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 ： 有 無 有りの場合 →（ 放射線療法 輸血…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 3 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用（KEYNOTE-181試験）（安全性解析対象集団） …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 5 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用（KEYNOTE-048試験）（安全性解析対象集団） …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
%以上 の副作用は下表のとおりであった。 表 2 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-426試験）（安全性解析対象集団） …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 5 発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-164試験、コホート A）（安全性解析対象集団） …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 2 発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-045試験）（安全性解析対象集団） 器官別大分類（…
