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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

てください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

経験を持つ医師 (下表のいずれかに該当する医師)が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者とし て配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

剤を再開する場合は、下表を参 考に投与すること。以降は、用法・用量の投与スケジュールに準 じること。サイトカイン放出症候群発現による休薬の場合は、本 剤投…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

%以上の 副作用は下表のとおりであった。 表 6 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYNOTE- A18試験)(安全性解析対象集団)…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

てください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

)(略) (4)下表の「告示名」欄に掲げるもの、 その水和物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

実績(年度別推移)は下表のとおり報告 されています。注) 年度 平成22年度 平成23年度 平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 請求件…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

地黄丸) (4)下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 ○無機薬品及び有機薬品 告示名 別名…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

%以上 の副作用は下表のとおりであった。 表 2 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-426試験)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 5 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-164試験、コホート A)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 5 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYNOTE-048試験)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ると予測 された(下表)。また、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における最 高血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 4 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-041試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであっ た。 表 6 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-024試験)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 3 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(KEYNOTE-181試験)(安全性解析対象集団) …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 2 発現率が 5%以上の副作用(KEYNOTE-045試験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

%以上の副作 用は下表のとおりであった。 表 10 発現率が 5%以上の副作用(ONO-4538- 55/CA209816試験) (表 略) …

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

5%以上の副作用は下表のとおりであ った。 表 1 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用(R2810-ONC-1676試験)(安全性解析対象…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

)(略) (4)下表の「告示名」欄に掲げるもの、 その水和物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

12 (参考)下表は、(1)~(3)に示す機能を、「データの入力」「データの閲覧」「付 加的な機能」別に並び替えて一覧化したもの。 機能の区分:①実…

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