実績（年度別推移）は下表のとおり報告 されています。注） 年度 平成22年度 平成23年度 平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 請求件…
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2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤を再開する場合は、下表を参 考に投与すること。以降は、用法・用量の投与スケジュールに準 じること。サイトカイン放出症候群発現による休薬の場合は、本 剤投…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
%以上の 副作用は下表のとおりであった。 表 6 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用（KEYNOTE- A18試験）（安全性解析対象集団）…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
てください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 ： 有 無 有りの場合 →（ 放射線療法 輸血…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
地黄丸） （４）下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 ○無機薬品及び有機薬品 告示名 別名…
2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）（略） （４）下表の「告示名」欄に掲げるもの、 その水和物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
てください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 ： 有 無 有りの場合 →（ 放射線療法 輸血…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 2 発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-045試験）（安全性解析対象集団） 器官別大分類（…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 5 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用（KEYNOTE-048試験）（安全性解析対象集団） …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりであっ た。 表 6 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-024試験）（安全性解析対象集団） …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 4 発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-041試験）（安全性解析対象集団） 器官別大分…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ると予測 された（下表）。また、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 3 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用（KEYNOTE-181試験）（安全性解析対象集団） …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表 5 発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-164試験、コホート A）（安全性解析対象集団） …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
%以上 の副作用は下表のとおりであった。 表 2 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-426試験）（安全性解析対象集団） …
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経験を持つ医師 （下表のいずれかに該当する医師）が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者とし て配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
りの本剤の投与量は、下表を参考にすること。7.1 1回あたりの本剤の投与量 体重 初回投与量 2回目以降の投与量 40kg以上60kg未満 2,400mg…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
似すると予測された（下表）。また、 本剤400 mgをQ6Wで投与した際の本剤の定常状態における最高血清中濃度（以下「Cmax,ss」 という。）は、本剤2…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、本剤 投与前後に下表のとおり薬剤投与を行うこと。 サイクル 対象患者 薬剤 投与スケジュール 1サイクル 目（1、 8、15及び 22…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に精通する 医師（下表のいずれかに該当する医師）が当該診療科の本 剤に関する治療の責任者として配置されていること。 ＜医師要件＞ 以下のいずれ…
