考えられる阻害薬を「中程度の阻 害薬」、同 1.25倍以上 2倍未満に上昇（CL/Fが 1/2から 1/1.25以下に減少）させると考えられる阻害薬 を「弱…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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法等の変更のリスクが中程度である場合の一部変更の承認（後述）を 受けようとする者は、その承認に係る医薬品等を製造する製造所が、当該 承認に係る品目の製造工程…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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念は高まらない。なぜ中程度以下の 誘導薬を用いる必要性があるのか。 A17. ① 阻害薬との臨床薬物相互作用試験の結果を含む既存の知見を基に構築した…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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） ：効果の推定値に中程度の確信がある C（弱） ：効果の推定値に対する確信は限定的である D（とても弱い）：効果の推定値がほとんど確信できない な…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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） ：効果の推定値に中程度の確信がある C（弱） ：効果の推定値に対する確信は限定的である D（とても弱い）：効果の推定値がほとんど確信できない な…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ビッドパック300は中程度の腎機能障害患者に投与するため、処方医 に疑義照会を行った結果、パキロビッドパック600に変更となった。 ◆ 患者にゾコーバ錠12…
2021年6月28日
【別添2】毒物に指定するもの （PDF 603.3KB） pdf
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反応性 水溶液は中程度の強さの 塩 基 。 強 力 な 酸 化 剤 、 酸、酸塩化物、酸無水物 と反応。 原体： 急性経口毒…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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D）、および 1つの中程度の陽性検 体（例：約 5～7×LoD）の少なくとも 3つのレベルが含まれる。製品の特性に応 じて、適切な精度要件を設定しなければな…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
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がん患者の多くは中程度～高度の痛みを抱えており、がん治療において疼痛緩和が非常に 重要となるが、高齢者は除痛率が低く、適切に苦痛を評価する必要がある。 …
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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、ボセンタン水和物、中程 度のCYP3A 誘導剤（エファビレンツ、エトラビリン、フェノバルビタール、プリミ ドン等）、メトトレキサート Q.…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、ボセンタン水和物、中程 度のCYP3A 誘導剤（エファビレンツ、エトラビリン、フェノバルビタール、プリミ ドン等）、メトトレキサート Q.…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、ボセンタン水和物、中程 度のCYP3A 誘導剤（エファビレンツ、エトラビリン、フェノバルビタール、プリミ ドン等）、メトトレキサート Q.…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、ボセンタン水和物、中程 度のCYP3A 誘導剤（エファビレンツ、エトラビリン、フェノバルビタール、プリミ ドン等）、メトトレキサート Q.…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、ボセンタン水和物、中程 度のCYP3A 誘導剤（エファビレンツ、エトラビリン、フェノバルビタール、プリミ ドン等）、メトトレキサート Q.…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、ボセンタン水和物、中程 度のCYP3A 誘導剤（エファビレンツ、エトラビリン、フェノバルビタール、プリミ ドン等）、メトトレキサート また、腎機…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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度の不備 （２）中程度の不備 （３）軽度の不備 別紙様式３ ＱＭＳ調査結果報告書 １ 一般的事項 （１）調査実施…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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度の不備 （２）中程度の不備 （３）軽度の不備 別紙様式３ ＱＭＳ調査結果報告書 １ 一般的事項 （１）調査実施…
