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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

にある「報告書の作成予定日」欄には、再審査資料として報告書を作成 する予定日を記載するのか、それとも企業内で当該監視活動の結果をとりま とめる日を記載するの…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

剤服用歴に 増量の予定日などを記載し、処方監査時に照合する。 ・マンジャロ皮下注アテオスが増量された際は、薬剤服用歴を確認し、増量のタイミングなどが適切であ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

認したところ、月経が予定日より 遅れており、妊娠の可能性があることを聴取した。処方医に疑義照会を行った結果、 薬剤が削除になった。 ■推定される要因 患…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

した際には、次回調剤予定日等(※)の必要な事項を記録 の上、電子署名を付与した上で電子処方箋管理サービスに返送すること。ただし、 総使用回数の最終調剤回にお…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

は、変更前の次回投与予定日に 行うこと。 参考文献) 1) Tony W Ho, et al., CGRP and its receptors …

2022年12月22日

寄稿申込書(別添3) (Excel 26.4KB) excel

掲載予定日 上記、 掲載予定日に 対する締切日 機関誌等の主な業種・読者層 予定 文字数 …

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

ョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記載すること。 4)「1.販売…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

ジョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記載すること。 4)「1.販売…

2023年1月27日

岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業事務処理要領 (PDF 571.3KB) pdf

斡旋希望日時」の斡旋予定日時以外の日時及び「患者に関する情報」の氏名を削った写しを添 えて依頼するものとする。 (5)センター理事長は、様式5の「斡旋希望…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

には、乙に対し、支払予定日の翌日より 完済の日まで年利○%の割合による遅延損害金を支払うものとする。 (返 品) 第 10 条 甲は引…

2022年4月1日

調剤された薬剤の薬局からの配送等について (PDF 320.7KB) pdf

こと。 ○ 受取予定日を超えて受領の確認ができない場合の運用について、事前に患 者と合意を得ておくこと。 ○ なお、配送方法等の患者との合意について、…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

処置 本品の投与予定日前の1週間以内の末梢血白血 球数が 1,000/μL を超える場合、本品投与の 2 日前 までに以下のリンパ球除去化学療法を前処置…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

は、変更前の次回投与予定日に 行うこと。 7. 自己投与については、製造販売承認時に評価を行った臨床試験で安全性が確認され ている。自己投与は患者の利便…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

3 症例登録開始予定日 厚生労働省によるデータ公表日 第1症例登録日 実施期間 厚生労働省によるデータ公表日~2024年3月31日 実施予定…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

方法を記載する。終了予定日を記載できる 場合は記載すること。 注)本書式は研究責任(代表)医師が作成し、認定臨床研究審査委員会 委員長に提出する。 統…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

研究の開始から終了の予定日を記載すること。 ⑰ 「臨床研究の対象者に対する説明及びその同意(これらに用いる様式を含む。)」の記載に当 たっては、次に掲げる…

2021年6月28日

別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 (PDF 1.0MB) pdf

が著明で,重要な行事予定,日課等も覚えることは困難で,その都度, 直前に知らせ確認するようにしている。生年月日,若い頃の経験等の遠隔記憶は比較的 保たれ…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

、未到着の場合は到着予定日を記入すること)。 ⑤到着空港、到着港又は 蔵置場所 ・当該申請書を提出する時点で予定している到着空港、到着港又は蔵置場 …

2021年6月30日

別添2輸入報告書 (PDF 81.7KB) pdf

、未到着の場合は到着予定日を記入すること)。 ⑪AWB、B /L等の 番号 ・ AWB又はB/Lの番号、到着通知はがきの通知番号、便名等を記入 す…

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