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2026年8月19日

薬局における適正な業務の確保等について (PDF 128.5KB) pdf

薬剤師により行われた事 案が複数発覚しました。 つきましては、薬局における適正な業務の確保のため、下記の事項について、 貴管下の薬局、関係団体、関係機関…

2026年7月22日

医療機関における管理体制の再確認について (PDF 62.8KB) pdf

が死亡したと疑われる事案が発生したとの報告が千葉県柏市よりあり ました。 日頃より、貴部(局)におかれては、各医療機関に対して適切な管理体制の構 …

2026年7月14日

事務連絡1_令和8年度医療機関向けサイバーセキュリティ対策研修(医療機関) (PDF 135.2KB pdf

セキュリティに関する事案も増加している昨今でもありますので、本研修について医療機 関・薬局の皆様に積極的に御受講をいただきたく、管内医療機関・薬局に対し下記の…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

医療事故調査制度 事案)と、それ以外の不具合事案を含むものとする。 1)患者・家族支援体制の構築 患者・家族支援体制の構築としては、次のようなこ…

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

医 療事故調査制度事案)と、それ以外の不具 合事案を含むものとする。 1)患者・家族支援体制の構築 ●(2)患者・家族支援窓口が設置されてい …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

ェブサイトで公表し、事案の見える化を通じ て流通改善ガイドラインの遵守を促す。 ○ 公表後に同様の事案を繰り返し行うなど改善の見込が無く、適正な医 薬品…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な維持 向上に向けた調査研究」(研究代表者:蛭田修)における分担研究「体外診断用医薬品等 の該当性に…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

連する医療安全に係る事案が発生した場合には、歯科医師が 適切に関与できる体制を確保すること。 サ 医療法施行規則第9条の 20 の2第1項第6号に掲げる「…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

れますが,今回 の事案のように注意喚起の記載の仕方は併用療法で用いる医薬品に応じて異なるものなので,その都度, 適切な注意喚起が示されるような記載が必要とな…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ら逃亡したりする等の事案 が生じた。 隔離・停留の際に必要となる移送については、隔離・停留に付随するものとし て、格別規定されていなかったところ、検疫…

2026年6月17日

令和8年度 診療所における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る 調査について(依頼) ( pdf

を標的としたサイバー事案が続い ております。これまで、厚生労働省では、病院におけるサイバーセキュリティに係る調査 を行っておりました。この度、調査の範囲を広…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

象としたサイバー攻撃事 案の発生が継続しているほか、サイバー対処能力強化法(重要電子計算機に対する不正な行 為による被害の防止に関する法律(令和7年法律第 …

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

名が表 示される」事案の主な原因であったダミーコードについて、患者の健 康被害を防ぐため、令和7年8月 28 日に電子処方箋管理サービスにお いて登録がで…

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

線の照射に関わった事案の報道があり、当該事案について、これまで関係者に おいて必要な対応が行われているところである。 こうしたことも踏まえ、貴部局にお…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

名が 表示される」事案の主な原因であったダミーコードについて、患者の 健康被害を防ぐため、令和7年8月 28 日に電子処方箋管理サービスに おいて登録がで…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

又はそのおそれのある事案(以下 「漏えい等事案」という。)が発生した場合には、漏えい等事案の内容等に応 じて、以下の各事項について迅速かつ適切に必要な措置を…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

金対象行 為に係る事案について報告徴収等(第 69 条第 5 項の規定による報告の徴収、 帳簿書類その他の物件の提出の命令、立入検査又は質問をいう。以下この…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

課徴金対象行為に係る事案につ いて報告徴収等(第 69条第 5項の規定による報告の徴収、帳簿書類その他の物件の提出の命令、 立入検査又は質問をいう。以下この…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為…

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