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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ら逃亡したりする等の事案 が生じた。 隔離・停留の際に必要となる移送については、隔離・停留に付随するものとし て、格別規定されていなかったところ、検疫…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

課徴金対象行為に係る事案につ いて報告徴収等(第 69条第 5項の規定による報告の徴収、帳簿書類その他の物件の提出の命令、 立入検査又は質問をいう。以下この…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

金対象行 為に係る事案について報告徴収等(第 69 条第 5 項の規定による報告の徴収、 帳簿書類その他の物件の提出の命令、立入検査又は質問をいう。以下この…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

又はそのおそれのある事案(以下 「漏えい等事案」という。)が発生した場合には、漏えい等事案の内容等に応 じて、以下の各事項について迅速かつ適切に必要な措置を…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

13 た事案について 、厚生 労働省医政局地域 医 療計画課に報告す る ものとする 。 4.整備基 準(都 道府 県の委託により事 業 …

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

発生したサイバー攻撃事 案において、電子カルテの閲覧・利用ができなくなる等により、一部診療に影響が生 じました。また、今回の事案においては個人情報の流出も確…

2023年10月27日

医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 (PDF 84.9KB) pdf

で きなくなる等の事案が発生していることを踏まえ、別添4のとおり、薬局を含む医療 機関等において早急に取り組んでいただきたいセキュリティ対策等についてまとめ…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

より診療が停止する事案が発生したこと、また、サイバー攻撃により医療 に 関する患者の個人情報が窃取されるなどの甚大な被害がもたらされ る可能性があること…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

に接することで類似の事案が誘引されるおそ れも否定できるものではありません。 つきましては、これまでにも「一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及 び…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

用が不要と診断された事 案等が報告されています。 つきましては、補聴器の販売にあたっては、有効な聴力の補正が行われ、使用者が正し く装用できるよう、下…

2022年7月20日

現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について (P pdf

また、救急搬送困難事案については、非コロナ疑い事案、コロナ疑い事案とも に、直近では全国的に増加傾向となっていることに加え、熱中症による救急搬送 が増えて…

2022年8月24日

病床や救急医療のひっ迫回避に向けた宿泊療養施設や休止病床の活用等について (PDF 180.5KB) pdf

さらに、救急搬送困難事案について は、多くの地域で非コロナ疑い事案、コロナ疑い事案ともに高い水準が続いて いる状況です。 こうした状況に鑑み、病床や救急…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

議を開催 し、個別事案について、疫学等の観点から、製品名等の公表などの必要性に ついての分析・評価に関する意見を聴取する。ただし、緊急時等において被 害の…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

当たっ ては、個別事案ごとに、薬事・ 食品衛生審議会が、電子化さ れた添付文書の記載事項の みならず、医薬品の適正な使 用による健康被害であるか 等…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

アによるサイバー攻撃事案が発生し、電子カルテの閲覧・利用ができなくな る等により、地域の医療提供体制に影響が出ているところです。医療機関を攻撃対象 とする同…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

アによるサイバー攻撃事案が発生し、電子カル テの閲覧・利用ができなくなる等により、地域の医療提供体制に影響が出る事案が複数発 生しているところです。これらの…

2022年12月16日

医療機関向けセキュリティ教育支援ポータルサイトの開設(厚生労働省)について (PDF 119.0KB pdf

ピュータウイルス感染事案有識者会議調査報告書」が作成されております。 報告書は「全国の病院や事業所のセキュリティ強化に貢献できればと」という町立半田病 院…

2022年12月23日

医療機関における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 (PDF 103.5KB) pdf

体制への影響も生じた事案 が確認されております。厚生労働省では、医療情報システムの安全管理に関するガイドラ インや関連する通知に基づいた対応を求めており、ま…

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