付文書における「6．用法・用量」の記載に係る取扱いについて 医薬薬審発0810第1号 令和8年8月10日 ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化…
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2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
③未承認の効能効果や用法用量を示した事例 ...................................................... 38 …
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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未承認の効能効果や用法用量を示した 1 9.1% 2 8.7% 上記以外で事実誤認の恐れのある表現を用いた 1 9.1% 5 21.7% 有効性のみを強調…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
る効能又は効果並びに用法及び用量の追加に係る承認事項一部変 更が承認されたこと、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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る効能又は効果並びに用法及び用量の追加に係る承認事項一部変 更が承認されたこと、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
療法 対象となる用法及び用量：根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 通常、成人には、セミプリマブ（遺伝子組換え）として、1 回 350 mg を 3 …
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
療法 対象となる用法及び用量：根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 通常、成人には、セミプリマブ（遺伝子組換え）として、1 回 350 mg を 3 …
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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道癌 対象となる用法及び用量又は使用方法： 放射線療法との併用において、通常、成人には1回あたり1 mL（1×1012 vp）を概 ね2週間間隔で計3回、…
2026年10月14日
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6．用法・用量」の記載に係る pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
書における 「６．用法・用量」の記載に係る取扱いについて バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名については、「バイオ後続品に係る 一般的名称及び…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
参照］ 5.2 用法及び用量6. 通常、成人には、ゲフルリマブ（遺伝子組換え）として、下表に示す用 量を週1回皮下投与する。 体重 初回投与 2回目以…
2026年10月14日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌）について （PDF 339. pdf
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巣癌 対象となる用法及び用量：他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロ リズマブ（遺伝子組換え）として、1回200 mgを3週間間隔又は…
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
頭癌 対象となる用法及び用量：ゲムシタビン塩酸塩及びシスプラチンとの併用において、通常、 成人には、チスレリズマブ（遺伝子組換え）として、1回 200mg…
2026年10月14日
トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 167.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
．本邦において、承認用法・用量における薬物動態試験を実施し、 結果が得られ次第、試験成績及び解析結果を提出するとともに 医療現場に適切に情報提供すること。ま…
2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
に関する「警告」、「用法及び用量に関連する注意」、「重要な 基本的注意」、「特定の背景を有する患者に関する注意」及び「重大な 副作用」は以下のとおりであるの…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
かったことや、適切な用法を理解していなかったことなどが記載されていた。 薬局で新たに薬剤を採用する際は、薬剤に関する必要な情報を収集し、職員に周知しておく必要…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤名 4,130 用法 7,453 同成分の重複 8,940 同効薬の重複 13,443 相互作用 6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 本品の用法及び用量又は使用方法は、CAR発現生 T細胞として CD8陽性 T細胞及び CD4陽性 T細胞の 投与細胞数の合計が DLBCLコホ…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る） 対象となる用法及び用量：通常、成人にはテゼペルマブ（遺伝子組換え）として 1回 210 mgを 4週間隔で皮下に注射する。 製 造 販 売 業 …
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る） 対象となる用法及び用量：通常、成人及び 12歳以上の小児にはデペモキマブ（遺伝子組換え）と して 1回 100 mgを 26週間ごとに皮下注射する。…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改善 対象となる用法及び用量又は使用方法：通常、成人にはヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞として、生細胞 5 ×106個（300 µL）の細胞調製液を、専用…
