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2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

ン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実施する必要 があると認められたもの (2) 医 薬 …

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

胞癌 対象となる用法及び用量:イピリムマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人に はニボルマブ(遺伝子組換え)として、1 回 80 mg を 3 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

かったことや、適切な用法を理解していなかったことなどが記載されていた。 薬局で新たに薬剤を採用する際は、薬剤に関する必要な情報を収集し、職員に周知しておく必要…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

剤名 4,130 用法 7,453 同成分の重複 8,940 同効薬の重複 13,443 相互作用 6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関連 する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

薬 剤 の 用 法 、 用 量 、 使 用 上 の 注 意 そ の 他 当 該 薬 剤 の 適 正 な 使…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

器総合機構 様 用法 回 回 回 包 錠 カプセル 1回に 年    月    日 1日    回    日分 おくすり お …

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの 別…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

粧品的若しくは食品的用法又は医療機器の美容器具的若し くは健康器具的用法についての表現の制限・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 42 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

意をよく読み、正しい使い方を理解した上で使用する 必要がある。また、たとえ使用上の注意に書かれていないことであっても、製品の特徴 を考慮し、そのリスクを十分…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

抑制 対象となる用法及び用量:通常、成人にはドナネマブ(遺伝子組換え)として1回 700 mg を 4 週間隔で3回、その後は1回 1400 mg を4週…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

頸癌 対象となる用法及び用量:<進行又は再発の子宮頸癌> 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺 伝子組換え)とし…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、新しい知識やその応用法の体系化、先端的な学問領域の 開拓などをいう。 23 2.医療・介護関係事業者における取組 (1)本人の同意 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

(1)承認された用法及び用量を遵守せずに使用された事例  承認された用法及び用量を遵守せず使用された事例としては,ラモトリギンが多数を占めています。  …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関 連する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

付された薬剤の種類、用法・用量等)の伝達が容易になることは、重要 である。 ⑤ 薬局でオンライン服薬指導を実施する際、紙の処方箋の原本を医療機関から 薬…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

であるが,1例は承認用法・用量外の症例(うち死亡0例) †:症例票内に腫瘍崩壊症候群の診断基準に関する臨床検査値(尿酸,カリウム,リン又 はカルシウム)の情…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ミを薄くします。 用法・用量 • 1日3回毎食後に2錠ずつ服用します。 服用期間の目安 • 一般的に、効果が現れるまで3~4か月程 度服用を続けます。…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

症 の予防 7.用法及び用量に関連する注意  〈小児:肺炎球菌による侵襲 性感染症の予防〉 7.1 接種対象者・接種時期 本剤の接種は2ヵ月齢以上6…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

抑制 対象となる用法及び用量:通常,成人にはフレマネズマブ(遺伝子組換え)として 4 週間に 1 回 225 mg を皮下投与する,又は 12 週間に 1…

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