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2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

特定製 剤の納入・使用状況 ○その他,その事件に関連する医学的な事項 かなり年数が経った事柄について聞かれることが多いですが、 記憶する範囲内で回答して…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

ン値、片頭痛予防薬の使用状況(あり[使用中]、あり[過去に使用]、使 用歴なし)、予定された来院及び投与群と予定された来院の交互作用で調整した反復測定線形 …

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

付 き)の現場での使用状況を 把握し、問題を抽出する。 ・ 「 中 心 静 脈 カ テ ー テ ル (PICCも含む)のロック・ フラッシュ」の手順を…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

特定製 剤の納入・使用状況 ○その他,その事件に関連する医学的な事項 かなり年数が経った事柄について聞かれることが多いですが、 記憶する範囲内で回答して…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

ゲートウェイ装置の使用状況の確認 各医療機関のシステムを管理するベンダーに対し、セプター等から提供された脆弱性 情報の対象となるソフトウェアが使用され…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

ゲートウェイ装置の使用状況の確認 各医療機関のシステムを管理するベンダーに対し、セプター等から提供された脆弱 性情報の対象となるソフトウェアが使用されて…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

グラム。医薬品の 使用状況を、当該医薬品のロット番号等とともに、記録、保管するプロ グラム ④新型コロナウイルス感染症のワクチン接種、抗原検査結果…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

交付後に患者の薬剤の使用状況や体調の変化などを確認することで、用法や手技等の 間違いに気付き適切に対応することができると考えられる。 図表Ⅲ-1-6 事例の…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

模や形態、医療機器の使用状況に応じて、適切に判 断して実施していただくことが必要です。 なお、医療機器事業者、医療情報システム事業者、関連するサービス事業…

2021年12月27日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF 343.0KB) pdf

) 電動モルセレータ使用状況 電動モルセレータは、腹腔鏡下筋腫核出術においては54.8%(2014年 80.4%)、腹腔鏡下子宮摘出術お よび腟上部切断術…

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施について (PDF 95.1KB) pdf

て購入者等の医薬品の使用状況等の情報を把握する必要がある。 さらに、セルフメディケーション推進の観点からも登録販売者の役割は重要であ る。 都 道 府…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

た重大な副作用やその使用状況(承認年月日、使用者数、副作用報告等)を含めた海外情報についても、日本語で分かりやすく説明すること。 ・ 主要な欧米各国で承認され…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

ニウム造影剤の院内の使用状 況を確認し、患者には副作用を含めて状 況を説明した。その後、患者に3日間連 続で透析を施行した。 【放射線科】 ・ ガドリ…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

当該エックス線装置の使用状況によって は高線量となるおそれがあるため、一時的に管理区域を設け、規則 第30条の16に定める管理区域の基準を満たし、管理区域の…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

における当該医薬品の使用状況を継続的かつ的 確に把握し、必要な情報を提供し、又は必要な薬学的知見に基づく服薬指 導を行わなければならないこと。 シ…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

記載することが、その使用状況からみて適当でないも (別紙2) 2 の」として、どのようなものが想定されるか。 A4 近づくことが困難な場所に…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

スは、医療機器の臨床使用状況を考慮して実施することが望 ましい。例えば、救急時等では、これらのベストプラクティスの幾つかの実施が難しい 可能性がある。上記の…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

ン値、片頭痛予防薬の使用状況(あり[使用中]、あり[過去に使用]、使 用歴なし)、予定された来院及び投与群と予定された来院の交互作用で調整した反復測定線形 …

2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) pdf

5 使用状況から容器等に符号を記載することが適当でない医療用ガス等につい ては、添付する文書に符号が記載されている場合には、容器等への符号の記…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

記載することが、その使用状況からみて適当でないも の」として、どのようなものが想定されるか。 A4 近づくことが困難な場所に設置されている医療用ガスを想定…

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