セボ群との差［95%信頼区間］a) p値 b) －2.08 [－2.40, －1.76] ＜0.0001 －1.06 [－2.32, 0.…
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、患者等が、（中略）信頼性の 高い治験に係る情報に円滑にアクセスすることを可能とする方策」について検 討し、所要の措置を講ずることとされています。 こ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする様々な事業に…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする様々な事業に取り…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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特例承認の申請資料の信頼性に係る調査並びに製造管理及び 品質管理の方法に係る調査 ア 厚生労働大臣は、(1)のア又はイによる製造販売の承認（以下「緊急承認…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 …
2026年2月18日
【別添1】医療対話推進者指針 （PDF 905.5KB） pdf
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家族と医療者の関係は信頼に支えられているが、認識のずれによって信頼関係が崩れ ることがある。医療対話推進者は、そのような場面で患者・家族と医療者の双方に寄り添…
2026年2月18日
【別添2】新旧対照表 （PDF 890.9KB） pdf
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・家族と医療者間での信頼関係を構 １）患者・家族支援体制の構築 ●（２）患者・家族支援窓口が設置されてい ること及び患者・家族に…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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に対 4 する信頼の確保を図るという法の趣旨に鑑みれば、法の対象とならない臨床研究 についても、その利益相反の状況等について結果公表時に明確にすることが…
2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
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査室 ・看護師は、信頼できる医師がカテーテル検査室に輸血用血液製剤を持ってきたことから、 検査報告書を持参していないがICUで十分確認されているだろうと思い…
2025年9月22日
実施要項 （PDF 521.1KB） pdf
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解消し、医療の質及び信頼性を確保することを目的とする。 ２ 実施主体 都道府県、市町村、厚生労働大臣の認める者。 ３ 事業内容…
2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
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用、医療機器の情報通信用、患者�来訪者用などで使用する場合には、Wi-Fi の安全管理を確保することが必要であり、機器の管理に留意されていることが確認できれば…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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者の話を傾聴 し、信頼関係の構築に努めることが重要である。 - 24 - ５）入院中（ポリファーマシーに関する情報の共有・意見交換等での処方見 …
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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3) ［95%信頼区間］ p 値 －1.67 ［－2.54, －0.80］ 0.0002 －1.69 ［－2.55, －0.82］…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
－ CI：信頼区間、NE：推定不可、*1：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく独立中央判定、*2： 層別 Cox比例ハザードモデルによるプ…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
］は、24%（95%信頼区間：12～41）であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%であった。 ②海外第Ⅱ相試験（KEYNOTE-002試験） …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（%） （95%信頼区間） 72.5 （60.4, 82.5） 65.4 （54.0, 75.7） 66.7 （53.3, 78.3…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（奏効率［95%信頼区間*3］（%）） 17 （27.9［17.1, 40.8］） 9 （23.1［11.1, 39.3］） *1：有効…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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－ CI：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニ…
