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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

に対 4 する信頼の確保を図るという法の趣旨に鑑みれば、法の対象とならない臨床研究 についても、その利益相反の状況等について結果公表時に明確にすることが…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする様々な事業に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする様々な事業に取り…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

- CI:信頼区間、NE:推定不能、*1:2021 年 5 月 3 日データカットオフ、*2:層別 Cox 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

調整オッズ比(95%信頼区間)はNSAIDs全体で1.41(1.36 - 1.46)であり,本調査にて評価が困難と考えられたアスピリン等を除いた場合,NSA…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

に、未成年の患者との信頼関係を重視し て、親に情報を告げないことは可能ですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・27 Q4-4 弁護士会から…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

患者と医療従事者との信頼がより進み、医療への理解や納得が深まることで、 国民一人ひとりの健康増進の取組や医療サービスの効率的な提供等につながることが 期待さ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

と患者等とのより良い信頼関係を構築す ることを目的としており、この目的のため、患者等からの求めにより個人情報である診 療情報を開示する場合は、同指針の内容に…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

群間差[両側 95%信頼区間]b - 2.92[1.508, 4.331] 群間比較の p 値 b,d - <0.001 a:平均値±標準偏差 b:…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

品の安 全に関する信頼性の高い最新の情報の収集に努めて、安全な製品の選択や適正使用のた めに活用することが望ましい。当室においてもホームページにおいて、化学…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

用を助長させる、又は信用を損な うことがないよう遵守すべき事項を示したものである。 適正広告基準 抜粋 基準 1 名称関係 基準 2 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

比4.4(95% 信頼区間:3.4-5.8)),累積投与量の増加に伴い発生リスクが高くなるとの報告がある。また, クロルマジノン酢酸エステルを使用している女…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

活用に対する社会的な信頼の確保に貢献することを目的として本ガイドラインが作成されたと ころであり、本ガイドラインを参考とする際に留意すべきと考えられる点につい…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

高度管理医療機器等の信頼性を担保する観点の下、登 録認証機関の調査能力の維持向上および均一化を図るため、製造販売業者 の同意が得られた場合には、登録認証機関…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

もって生理処理用品の信頼を高める必要である。 上述の目的を達成するため、ここに従前の広告自粛要綱を下記のと おり改定し、その実践を申し合わせるものとす…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ついては、同等以上の信頼性が確保できる方法であれば、設定した 標準的測定方法に代えて用いても差し支えない。 3 スクリーニングの目的で簡易な方法を用…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

もって生理処理用品の信頼を高めることが必要で ある。 上述の目的を達成するため、ここに従前の広告自粛要綱を下記のとおり改正し、その実践 を申し合わせる…

2025年3月6日

【別添2】利用規程 (PDF 179.7KB) pdf

規程に違反し、または信用失墜行為、又は甲及び乙の事務手続きを著しく害す る行為をした場合には、乙は丙に対し、別記様式3により利用停止を通知するものとする。 …

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

平均値 下段:95%信頼区間 c: 投与群、ベースライン値、片頭痛予防薬の使用状況(あり[使用中]、あり[過去に使用]、使 用歴なし)、予定された来院及び…

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