) 緊急承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 …
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) 緊急承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 …
て 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正す…
14条の承認(以下「緊急承認」 という。)時の下記の承認条件2及び3を改めて付す必要はないと判断したこと から、当該条件に係る記載が添付文書から削除されまし…
バ錠 125mgは緊急承認された薬剤であり、承認時における有効性及び安全性に係る情報は 限られている。処方及び調剤する際は、添付文書を正確に理解すること、製…
緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正す…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 本剤については、安定的な供給が難しいことから、一般流通は行わず、厚生労働省が 所有した上で、ゾコーバを配分してき…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
) No.93 緊急承認に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発1122 第5号 薬生安発1122 第1号 薬生監麻発1122 第1号 通…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
品同様、直接の被包に緊急承認医薬品 である旨の記載がありません。 本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に 係る情報は限…
本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性・安全性に係る情 報は限られていること等に鑑み、本剤の使用にあたっては、併用禁忌及び併用注意…
本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性・安全性に係る情 報は限られていること等に鑑み、本剤の使用にあたっては、併用禁忌及び併用注意…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
について 本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限 られており、引き続き情報を収集中であることから、本剤の使用に当たっ…
定 す る 緊 急 承 認 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 に…