) 緊急承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 …
ここから本文です。 |
) 緊急承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 …
て 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正す…
バ錠 125mgは緊急承認された薬剤であり、承認時における有効性及び安全性に係る情報は 限られている。処方及び調剤する際は、添付文書を正確に理解すること、製…
14条の承認(以下「緊急承認」 という。)時の下記の承認条件2及び3を改めて付す必要はないと判断したこと から、当該条件に係る記載が添付文書から削除されまし…
緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正す…
) No.93 緊急承認に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発1122 第5号 薬生安発1122 第1号 薬生監麻発1122 第1号 通…
品同様、直接の被包に緊急承認医薬品 である旨の記載がありません。 本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に 係る情報は限…
本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性・安全性に係る情 報は限られていること等に鑑み、本剤の使用にあたっては、併用禁忌及び併用注意…
本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性・安全性に係る情 報は限られていること等に鑑み、本剤の使用にあたっては、併用禁忌及び併用注意…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 本剤については、安定的な供給が難しいことから、一般流通は行わず、厚生労働省が 所有した上で、ゾコーバを配分してき…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…
について 本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限 られており、引き続き情報を収集中であることから、本剤の使用に当たっ…
定 す る 緊 急 承 認 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 に…