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2022年12月7日

緊急承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 90.9KB) pdf

緊急承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 …

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

) No.93 緊急承認に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発1122 第5号 薬生安発1122 第1号 薬生監麻発1122 第1号 通…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正す…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

14条の承認(以下「緊急承認」 という。)時の下記の承認条件2及び3を改めて付す必要はないと判断したこと から、当該条件に係る記載が添付文書から削除されまし…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正す…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性・安全性に係る情 報は限られていること等に鑑み、本剤の使用にあたっては、併用禁忌及び併用注意…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…

2023年3月10日

新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬 (ゾコーバ錠 125mg )の 薬価収載に伴う pdf

感染症の治療薬として緊急承認されました。 本剤については、安定的な供給が難しいことから、一般流通は行わず、厚生労働省が 所有した上で、ゾコーバを配分してき…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

感染症の治療薬として緊急承認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりました…

2023年3月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び pdf

品同様、直接の被包に緊急承認医薬品 である旨の記載がありません。 本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に 係る情報は限…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性・安全性に係る情 報は限られていること等に鑑み、本剤の使用にあたっては、併用禁忌及び併用注意…

2022年10月5日

【官報】令和4年厚生労働省令第140号 (PDF 74.3KB) pdf

定 す る 緊 急 承 認 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 に…

2023年3月29日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg125mg)の 薬価収載に伴 pdf

について 本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限 られており、引き続き情報を収集中であることから、本剤の使用に当たっ…