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2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について 日頃、薬事行政の推進にあたりご協力を賜りありがとうございます。 平成 2…

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有…

2023年11月27日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。 html

2年3月以前に建築・改修された建物に使用されている可能性があることが判明しています。 該当する機器等を所有しているか確認していただき、所有している場合は確実か…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

有すべき事例検索」の改修について取り上げている。 また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHO Interim report-Based on t…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

有すべき事例検索」の改修や、事例を活用した製薬企業の 取り組み、本事業が2023年度に開催した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

元に伴う情報システム改修等への対応について (PDF 55.2KB) No.100 国(県)通知番号:医政発0131第1号国(県)通知年月日:平成31年1月…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

17日 病院の耐震改修の更なる促進について (PDF 114.1KB) 別紙01 病院等の耐震化支援事業 (PDF 306.3KB) 別紙…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1KB) No.105 事務連絡通知年月日:令和2年12月24日【通知…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.1~30 html

通知】 病院の耐震改修の更なる促進について (PDF 1.2MB) No.1 事務連絡国(県)通知年月日:平成30年4月9日【事務連絡】 臨床研究法の施…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) No85 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年10月4日 新型コロナウイルス感染症に係…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

で購入された方からの修理や返品に関す る相談が多く占めている。引続き次の項目を推進していく。 ①情報の収集: 《変更がない為省略》 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

とした 機能の追加改修を行うとともに、令和6年 12 月に地域における医療及び介護の総合 的な確保の促進に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和6年厚…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

入された方からの 修理や返品に関する相談が多く占めている。 引続き次の項目を推進していく。 ① 情報の収集: 全国の消費生活センターなどへ家…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

年3月以前に建築・改修さ れた建物に使用されている可能性があることが判明しています。 近年、PCB 含有安定器の経年劣化により安定器のコンデンサーが破裂…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

年)3月までに建築・改修された建物で古い 安定器が使用されていないか速やかに確認し、見つかった場合は取り外して交換してください。  PCBが付着したり、染み…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

載する。 (6)改修時期と工事の内容を記載する。 (7)常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」(以下、販売・貸与、修理業ガイドライン) 3)令和 3 年 2 ⽉ 8 ⽇付け事務連絡(…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(以下「IHC」という。)…

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