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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

① 件数 一人 初めて 1,530 久しぶりに利用 1,889 平素から利用 15,659 複数人 295 合 計 19,373 図表Ⅱ-3-9 …

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

該 年 の 初 め に 所 持 し た 数 量 当 該 年 中 に 採 取 し 、 又 は 譲…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

① 件数 一人 初めて 646 久しぶりに利用 893 平素から利用 6,912 複数人 114 合 計 8,565 図表Ⅱ-3-9 患者の来局状…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

調整する ために、初めに本剤 225 mg/4 週群とプラセボ群の比較を行い、有意差が認められた場合は、次に 675 mg/12 週群とプラセボ群の比較を行…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

重性を調整するため、初めに本薬 140 mg 群と プラセボ群の比較を行い、統計学的に有意であった場合は、次に 70 mg 群とプラセボ群の比 較を行い、統…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

インプラントとしては初めての本疾患の報告となり、インプラン ト留置から 6 年⽬と⽐較的短い期間で発症しております。BIA-ALCL については定期診察・ …

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

和3年8月1日以降に初めて提出する変更届において、変更届の様式では責任役 員の氏名を記載する欄が無いが、責任役員の氏名をどのように記載すればよいか。 …

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

別添1 本邦で初めて確認された重症熱性血小板減少症候群のヒト−ヒト感染症例 重症熱性血小板減少性症候群(severe fever with thr…

2024年3月21日

重症熱性血小板減少症候群(SFTS)ウイルスの患者から医療従事者への感染事例について (PDF 91 pdf

内では、2013年に初めて患者が報告されて以降、ヒトからヒトへの感染は確認されて いませんでしたが、今般、別添1のとおり、本邦で初めてとなるSFTSウイルスの…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

る同意を得てから初めて投与されるよう、医師に対して要請すること。 3. 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(T1221試験)の第Ⅲ相パートから適切に有効性が 確認…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

の研究者 によって初めて報告された新規の SFTS ウイルス(陰性一本鎖 RNA ウイルス)による新興感染症である.  本疾患は東アジア(中国・韓国・日本)…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

る同意を 得てから初めて投与されるよう、厳格 かつ適正な措置を講じること。 <新型又は再興型インフルエンザウ イルス感染症> 3.本剤の使用…

2023年1月27日

介護福祉士国家資格における令和4年度末に期限を迎える経過措置登録者に係る周知について(依頼) (PD pdf

般、当該規定の施行後初めて 5 年が経過し、平成 29 年度の介護福祉士養成施設卒業者 に係る経過措置登録について、令和4年度末に期限が到来する。 当該期…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

パリンロックするのは初めてであったが、実施方法を誰にも確 認しなかった。 ・ 新人看護師は、一人で看護業務を行うことが増えてきており、寝衣交換を行う際に接続…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

① 件数 一人 初めて 869 久しぶりに利用 1,010 平素から利用 8,919 複数人 164 合 計 10,962 図表Ⅱ-3-9 患者の…

2023年5月19日

ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) pdf

る 同意を得てから初めて投与されるよう、医師に対して要請すること。 ・医薬品医療機器等法施行規則第 41条に基づく資料の提出の猶予期間は、承 認取得から…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

(ウ) 当該年の初めに所持した大麻の品名及び数量 (エ) 当該年中に採取し、又は譲り受けた大麻の品名及び数量 (オ) 当該年の末日に所持した大麻の品…

2022年2月18日

別添 (PDF 137.8KB) pdf

おける「初診」とは、初めて診察を行うことをいいますが、継続的に診療している場合 においても、新たな症状等(ただし、既に診断されている疾患から予測された症状等を…

2022年4月6日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

器による診療によって初めてなされた診断は、患者個人の十分な情 報によってされたものではないため、再度電話や情報通信機器を用いて診療した際も、十 分な情報に基…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

ンバッグの取り扱いが初めてであっ た」と記載された事例が4件報告されていた。  図表Ⅳ-2-6 水封しなかった要因 職種 水封しなかった要因 件数 医師…

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