① 件数 一人 初めて 1,530 久しぶりに利用 1,889 平素から利用 15,659 複数人 295 合 計 19,373 図表Ⅱ－３－９ …
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
① 件数 一人 初めて 646 久しぶりに利用 893 平素から利用 6,912 複数人 114 合 計 8,565 図表Ⅱ－３－９ 患者の来局状…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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該 年 の 初 め に 所 持 し た 数 量 当 該 年 中 に 採 取 し 、 又 は 譲 り…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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(ウ) 当該年の初めに所持した大麻の品名及び数量 (エ) 当該年中に採取し、又は譲り受けた大麻の品名及び数量 (オ) 当該年の末日に所持した大麻の品…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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後に生じた健康被害で初めて医療費・医療手当の支援を受ける場合には， 通院や入院といった医療の程度にかかわらず，まず本救済制度への救済給付請求が必要となりますの…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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医薬品（後発品として初めて承認を受ける成分を含有する品 目に限る。）の製剤工程に係る新規承認時の適合性調査については、当該工 程に係る製造開始時における製造…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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重性を調整するため、初めに本薬 140 mg 群と プラセボ群の比較を行い、統計学的に有意であった場合は、次に 70 mg 群とプラセボ群の比 較を行い、統…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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インプラントとしては初めての本疾患の報告となり、インプラン ト留置から 6 年⽬と⽐較的短い期間で発症しております。BIA-ALCL については定期診察・ …
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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調整する ために、初めに本剤 225 mg/4 週群とプラセボ群の比較を行い、有意差が認められた場合は、次に 675 mg/12 週群とプラセボ群の比較を行…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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和３年８月１日以降に初めて提出する変更届において、変更届の様式では責任役 員の氏名を記載する欄が無いが、責任役員の氏名をどのように記載すればよいか。 …
2025年4月4日
「死体解剖資格認定要領」の一部改正に係る新旧対照表 （令和7年3月24 日付け医政発0324 第13 pdf
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て２年を経過した後、初めて解剖に従事した日から 起算して２年以上解剖に関連する診断、研究又は教育業務に従事し、かつ、直近の ５年（労働基準法（昭和二十二年法…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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用の薬をあたかも 初めて保険適用になったかのような表現も同様に違反） 解説② 痩せホルモンとして最近話題のGLP-1製剤が肥満症に対して保険適用になりまし…
2025年4月4日
死体解剖資格認定要領 （PDF 151.0KB） pdf
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て２年を経過した後、初めて解剖に従事し た日から起算して２年以上解剖に関連する診断、研究又は教育業務に従 事し、かつ、直近の５年（労働基準法（昭和二十二年法…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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る同意を 得てから初めて投与されるよう、厳格 かつ適正な措置を講じること。 ＜新型又は再興型インフルエンザウ イルス感染症＞ 3．本剤の使用…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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該 年 の 初 め に 所 持 し た 数 量 当 該 年 中 に 採 取 し 、 又 は 譲…
2023年5月19日
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） pdf
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る 同意を得てから初めて投与されるよう、医師に対して要請すること。 ・医薬品医療機器等法施行規則第 41条に基づく資料の提出の猶予期間は、承 認取得から…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(ウ) 当該年の初めに所持した大麻の品名及び数量 (エ) 当該年中に採取し、又は譲り受けた大麻の品名及び数量 (オ) 当該年の末日に所持した大麻の品…
2024年3月13日
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） pdf
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る同意を得てから初めて投与されるよう、医師に対して要請すること。 3. 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験（T1221試験）の第Ⅲ相パートから適切に有効性が 確認…
2024年3月21日
重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルスの患者から医療従事者への感染事例について （PDF 91 pdf
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内では、2013年に初めて患者が報告されて以降、ヒトからヒトへの感染は確認されて いませんでしたが、今般、別添１のとおり、本邦で初めてとなるSFTSウイルスの…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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の研究者 によって初めて報告された新規の SFTS ウイルス（陰性一本鎖 RNA ウイルス）による新興感染症である． 本疾患は東アジア（中国・韓国・日本）…
