診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報告方法、活用方法などを知ることができてよかっ…
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2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
象とし、以下の重症度判断基準（医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号。以下「薬機 法施行規則…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業務継続の可否の 判断基準や継続する業務選定等の意思決定プロセスを検討し、サイバー攻撃を想定し たBCP等を整備することとしています。このBCPを整備してお…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ニングを行う場合は、判断基準を 客観的に規定しておく。 28服用薬剤数など単一の指標だけでは限定的なスクリーニングに留まることから、効率的・効果的に抽出す…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業務継続の可否の 判断基準や継続する業務選定等の意思決定プロセスを検討し、サイバー攻撃を想定 した BCP 等を整備することとしています。この BCP を整…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意思 決定に必要な判断基準、並びに意思決定に至る社内手続等を明確にするこ とが含まれる。 次に、意思決定に従い各役職員が適正に業務を遂行するための仕組み…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 適切性の判断基準は特に設けず、モニターが疑問や違和感を抱いたものを幅広く 報告対象とすることとした。判断に迷うものについては事務局に問合せを行い、…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いこ と14が適合判断基準となっていることを根拠とし、国際規格との整合性を考慮して、離隔 距離を 15cm 程度以上とした。なお、昨年度調査の中で実施した諸…
2021年6月28日
別添2 （PDF 626.5KB） pdf
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、口頭連絡の必要性の判断基準は主観的であり、どのよう な場合に口頭連絡をすべきか、例示を含めた指針の作成が望まれる。口頭連絡の弊害と して、重大所見があった…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
該当するか否か の判断基準を「物品に係る名称、形状、容器、包装、表示又は陳列若しくは広 告の方法」と定める。（第 47 条の２関係） ４ 安全な…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意思 決定に必要な判断基準、並びに意思決定に至る社内手続等を明確にするこ とが含まれる。 次に、意思決定に従い各役職員が適正に業務を遂行するための仕組み…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意思 決定に必要な判断基準、並びに意思決定に至る社内手続等を明確にするこ とが含まれる。 次に、意思決定に従い各役職員が適正に業務を遂行するための仕組み…
2021年6月28日
別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 （PDF 763.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
は定めら れた問診判断基準により評価され、適切な献血者が選択さ （新設） …
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
は定められた問診 判断基準により評価され、適切な献血者が選択される。 3)献血血液の検査 献血された血液は、生物由来原料基準や日本赤十字社の独自基準に…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
対象とすべき代謝物の判断基準において、「薬物関連物質の総 AUC の 10%以上を占める代謝 物」とあるが、薬物関連物質の総 AUCと、その 10%以上を占め…
2021年6月28日
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について （PDF 6.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ニングを行う場合は、判断基準を 客観的に規定しておく。 28服用薬剤数など単一の指標だけでは限定的なスクリーニングに留まることから、効率的・効果的に抽出す…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
う かは、直接的な判断基準にならないと考えます。裁判に至る個々の事例によ り事情は異なるため、不利になるかどうかについては一概にいえません。｢Ｄ. 推奨さ…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 適切性の判断基準は特に設けず、モニターが疑問や違和感を抱いたものを幅広く 報告対象とすることとした。判断に迷うものについては事務局に問合せを行い、…
2021年6月28日
「歯科医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
あら かじめ、その判断基準を定めておくことが望ましい。 ク・ケ （略） コ 研修管理委員会は、定期的な研修会を開催する等、単独型臨床研 …
