勤務間インターバル（努力義務） 病院又は診療所の管理者は、対象医師に対し、以下（ア）又は（イ）のいず れかの方法により勤務間インターバルを確保するよう努め…
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2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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な方法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の趣旨 感染症対策において、感染拡大防止のためには、疫学情報がリアルタイムで収 …
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
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の計画について作成を努力 義務としつつ、 ・連携Ｂ・Ｂ・Ｃ水準の指定を受けることを予定している医療機関は、当該指定申請に当た り、評価センターによる第三…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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開発の計画策定を 努力義務として課すとともに、再審査期間の上限を12年に引き上げる。 2．希少・重篤な疾患に対する医薬品等に係る条件付き承認の見直し ○ …
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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以下の対応が義務又は努力義務として求められている。 ・精度の確保に係る責任者の配置 ・標準作業書・日誌の作成 ・内部精度管理の実施 ・外部…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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的研修の受講義務又は努力義務は業者側にありますので、管理者等は毎年度 1 回受講 することが必要です。（A4 を参照してください。） 3 …
2021年6月28日
医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について （PDF 167 pdf
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精度管理調査の受検は努力義務とされており、検体検査の精度の確 保のため、これらの実施等に努める必要がある。 Ｑ１－10： 病院等に検体検査の…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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則第175条第２項（努力義務）（特定管理医療 機器の場合に限る。） (8) 従業員に対し、取り扱う医療機器の販売・ 貸与等に係る情報提供及び品質の確保に…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その3） （PDF 136.7KB） pdf
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研究実施基準の遵守が努力義務とさ れているが、これに加えて、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（平成26 年文部科学省・厚生労働省告示第３号）も遵…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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開発の計 画策定を努力義務として課すべきである。また、既に再審査期間として 10 年が設定されている医薬品について小児用医薬品の開発計画を策定する場 合に…
2021年6月28日
医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について （PDF pdf
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響等を勘案し、まずは努力義務とした ところであるが、これらは精度の確保の方法として重要な手法であり、 積極的に活用すべきである。 （5） 遺伝子関…
2021年6月28日
改正健康増進法の概要 （PDF 1.7MB） pdf
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るための措置を講ずる努力義務等を設ける。その上 で、これらの努力義務等に基づく対応の具体例を国のガイドラインにより示して助言指 導を行うとともに、助成金等に…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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保 存 は 努 力 義 務 。 ） 規 則 第 1 7 3 条 ( 1 3 ) 医 療 機 器 の 譲 受…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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研究実施基準の遵守が努力義務と されているが、これに加えて、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第３号）も…
