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2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

脱着時にねじり動作を要する新規格製品の使用に困難やリスクを伴う場合 詳細は、令和4年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医療機器・再 生医療…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及び     サービスを停止している。 (2)    インシデント発生時に調剤を継続するために必要な情報を…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

)バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及びサービスを停止している。 (サーバ、端末 PC) ..........................…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

ら遠 隔操作により動作させることとし、当該手術室の室外から患者の 状態等を監視することができる装置を設けること。 オ 当該手術室内に照射を予告する表示灯…

2022年7月12日

(別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3KB) pdf

してカルテの一部を自動 作成する (4)副業・兼業を行う医師の労働時間の管理 21 ※ 以下に記載の取組内容は記載例としての参考…

2022年7月20日

現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について (P pdf

るとともに、日常生活動作(ADL)の低下を防ぐため リハビリ等を行っている。 (4)院内感染によりクラスターが発生した医療機関等における対応及び地域…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

iving:日常生活動作:日常生活を送るために最低限必要な日 常的な動作で、「起居動作・移乗・移動・食事・更衣・排泄・入浴・整容」動作のこ と)、予測される…

2022年10月5日

参考:20201215 診療報酬上の臨時的な取扱いについて(その31) (PDF 98.9KB) pdf

って、一定以上の基本動作能力等の低下を来している患者について、廃用症候群リハ ビリテーション料を算定できるか。 (答)要件を満たせば算定できる。 …

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

期 間、システムの動作状況を検証できるように保持を求めるもの 16/34 し、二次元コードによる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録さ…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

期 間、システムの動作状況を検証できるように保持を求めるもの 16/34 し、二次元コードによる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録さ…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

コンピュータの不審な動作を監視する仕組み(製品等)を導入する。 ⑧ ログの取得と保存 感染経路、他の端末、サーバへの感染拡大の有無の確認等を行うため、各…

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

・行動障害、日常生活動作等を総合的に評価してベネフィットがリス クを上回ると判断できない場合は、投与を中止すること。投与開始 12 週 間後までの有効性評価…

2022年12月7日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF 174.2KB) pdf

動障害、日常生 活動作等を総合的に評価してベ ネフィットがリスクを上回ると 判断できない場合は、投与を中止 すること。投与開始 12 週間後ま での有…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

コンピュータの不審な動作を監視する仕組み(製品等)を導入する。 ⑧ ログの取得と保存 感染経路、他の端末、サーバへの感染拡大の有無の確認等を行うため、各…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

者の動画から得られた動作に関する情報 等を医学上公知ではない独自のアルゴリズムにより解析し、被験者が認知症又は軽度認知障害(MCI)に将 来罹患する可能性が…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

、 オフラインでも動作可能なものとする。  医療機関においては紙で電子版お薬手帳の内容を確認したいとのニーズがあるこ とから、情報のPDF化等により、…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

性能や機能の低下、誤動作動作停止など)、診療 活動に影響を与える(患者情報やオーダー情報へのアクセス停止など)、誤った診療につなが る(情報の欠落や改ざん…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ポンプ等の医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログ ラム 11 ③内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

医療ガス設備が正常に動 作することを確認すること。なお、保守点検業務に当たっての留意事項につい ては、別添2「医療ガス設備の保守点検指針」を参照すること。 …

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

ースメーカ等の設定と動作状態 ........................................... 18 1.5. 影響測定の実施 ...…

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