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2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

情報提供を 行い、各地域における取り扱いを確認の上で最も適切 な対応が行われるようお願いしたい。 8 (略) …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1.…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ドナネマブ(遺伝子組換え) …

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

名古屋 及び仙台の各地方裁判所 ②現在お住まいの地域を管轄する裁判所 - 4 - Q5-4 裁判をするために弁護士に相談したいのですが、ど のようにす…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

別紙の内容について、各地方自治体の広報誌へ の掲載、SNS(ソーシャルネットワークサービス)を利用した情報提供など、再度の幅広い 周知にご協力をお願いいたし…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

ており、日本 全国各地の大阪・関西万博関連イベントや日本文化の魅力の発信を合わせた訪日プロモー ションを推進することで、外国人来訪者を会場のみならず関西地域…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

別 区 各 地 方 厚 生 局 医 事 課 ・ 薬 事 監 視 指 導 課 御中 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

特 別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 別記の登録講習機関及び研修実施機関の長 殿 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

特 別 区 各地方厚生局 医事課・ 薬事監 視 指導 課 御中 別記の登録講習機 関 及び 研 修実施機 関 御中 厚生労働省医薬…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) デジタル原則…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 尿路上皮癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1…

2023年5月19日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) (PDF 99 pdf

うこと。その際、 各地域の実情に合わせた運用を行うことは差し支えない。 4 妊娠4か月未満の死胎については、墓地、埋葬等に関する法律(昭和 23 …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 2023年5月改訂(第7版、効能変更)** 2022年8月改訂(第6版、効能変更)* 日本標準商品分類番号 8763…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 古典的ホジキンリンパ腫の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) 新 旧 該当…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

器総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため 申し添えます。 [別添] 1. 一般名:シクロホスファミド水和物 販売名:注…

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