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2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 膀胱癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1. はじめ…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 膀胱癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 1. はじめ…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 4.施設に…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 4.施設に…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

ンスだけ でなく、各地域の規制は、国際的な枠組みの中で“設計によるセキュリティ確保:Secure by Design)の考え方を基本にしており、製品自体で…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 2026年9月作成(第1版) 日本標準商品分類番号 876399 オートインジェクター シリンジ 承認番号 …

2026年10月14日

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について (PDF 115.0KB pdf

また、本通知の写しを各地方厚生局長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理 事長、一般社団法人日本医療機器産業連合会会長、公益社団法人日本薬剤師会会長、 一般…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 食道癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 4.施設につ…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) ~卵巣癌…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

務主管課 御中 各地方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品につ…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ(遺伝子組換え) ~鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

物等製造事業者 各 地 方 厚 生 ( 支 ) 局 長 関 係 団 体 の 長 文 部 科 学 省 研 究 振 興 局 長 ( 公 …

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

1日だが、都道府県が各地域の状況を地域医療構想調整会議や医療審議会 等での議論を経た上で、外来医師過多区域の設定が必要と認める場合、いつまでに指定すればよい …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別添1 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ(遺伝子組換え) ~気管支喘息~ …

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

務主管課 御中 各地方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品につ…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 肥満症の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 旧 4.施設につ…

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