大臣が①に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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育の遅れがあり避妊や対等な男女関係についての正しい知識を持 たない人が多いからこそ緊急避妊薬のスイッチOTC化が重要との意見あり。 ＜医療機関との連携＞ …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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大臣が①に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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テル鼻噴霧薬 又は同等量の鼻噴霧用ステロイド1)を一定用量で併用することと規定された2)。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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た もの又はこれと同等の分離特性を有するも の。 ソ 合成ケイ酸マグネシウムミニカートリッ ジカラム ポリプロピレン製のカラム管にカラムクロ マ…
2026年5月1日
【通知】特定機能病院に関する事項について （PDF 412.8KB） pdf
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する者のうち副院長と同等のものを含む。） のうち管理者が指名するもの。 （エ） 当該病院の常勤職員であり、医師又は歯科医師の資格を有していること。 イ…
2026年4月24日
「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf
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指 針 と 同 等 の 基 準 に 基 づ き 樹 立 さ れ た も の と 認 め ら れ る も の…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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ける使用時濃度上限と同等の 量でした（表３参照）。 10 表３．各銘柄の使用方法に記載された湯の量と調製したペースト中の酸化染料（％:換算値…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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大臣がアに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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い は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 30 全く動けず、入…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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実施施設、又はこれと同等の施設体制を有し本品に係る治 験責任医師又は治験分担医師が常勤する施設（脳神経外科に係る診療科を有 する場合に限る。） (2) …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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の他の部分について、同等の広告効果が期待できるような方法により 広告を行うこと。なお、紙面が狭い場合でも同様とする。 ② 効能効果等のしばり表現の省略につ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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ため、個人情報 と同等の安全管理措置を講ずるものとする。 ５．個人情報保護委員会の権限行使との関係 本ガイダンス中、【法の規定により遵守すべ…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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U 又は ICU と同等の設備を有する医療施設 ※２ICU 又は ICU と同等の設備を有する医療施設と連携している 医療施設 ※３・造血器悪性腫瘍の…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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止のため、個人情報と同等の安全管理措置を講ずる ものとする。」と規定しています（参照：本ガイダンスｐ３）。 しかし、警察等が取り扱う死体の死因又は身元の調…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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知症の重症度の範囲が同等であることを確認した上で用いること。 ⑤ ①～④を満たすことを確認した上で、アミロイド PET 又は脳脊髄液（CSF）検査を実施 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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測定方法については、同等以上の信頼性が確保できる方法であれば、設定した 標準的測定方法に代えて用いても差し支えない。 ３ スクリーニングの目的で簡易…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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前の医薬品等と品質の同等性・同質性が確保できる製造 管理・品質管理を実施していることが確認できているため、適合性調査を 受けることを要しないこととすべきであ…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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室を設け た場合と同等の機能を確保できる場合、陽電子待機室を設置することを 要しないこと。 （５）規則第30条の８の２第６号の規定の趣旨は、陽電子断層…
2025年4月4日
死体解剖資格認定要領 （PDF 151.0KB） pdf
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） に掲げる者と同等以上の知識及び技能を有すると認められる者 ２ 現に医学又は歯学に関する大学の解剖学、病理学若しくは法医学の教授又 は准教授の…
