駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等…
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駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等…
新設に伴う 既存品目等の取扱いについて 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定…
を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて (PDF 1.5MB) No.19 事…
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 5.8MB) …
特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) (参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) No16 医政発04…
品の販売等に係る留意事項について 特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) No.4 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使…
使用に当たっての留意事項について (PDF 239.6KB) No.118 国(県)通知番号:薬生薬審発0326第7号国(県)通知年月日:平成31年3月26…
に刺された場合の留意事項について (PDF 62.6KB) 別添2 ヒアリに関する対応について(依頼) (PDF 52.3KB) 別添3 ヒ…
品の販売等に係る留意事項について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律(令和7年法律第37…
載があるもの)、変更事項を証する書類 短期在留者⇒旅券その他の身分を証する書類の写し、変更事項を証する書類 免許証 手数料 収入印紙 1,000円…
て使用する際の留意事項をそれぞれ別添1及び別添2のとおり「最適使用推 進ガイドライン」として取りまとめましたので、その使用に当たっては、本 ガイドラインに…
特定機能病院に関する事項について」(令和8年4月 24 日付け医政発 0424 第9号厚生労働省医政局長通知) 「医療法の一部を改正する法律の一部の施行に…
与に際して留意すべき事項 P10 2 1.はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 …
2 業務報告書の記載事項の追加 規則第9条の2の2第1項の規定に基づき、特定機能病院の開設者が厚生労働 大臣に提出する業務報告書の記載事項に「収益及び…
使 用する際の留意事項については、「リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用 推進ガイドラインの一部改正について」(令和6年8月16日付け医薬機審発0816…
特定機能病院に関する事項について 特定機能病院に関する事項については、「医療法の一部を改正する法律の一部の施行 について」(平成5年2…
療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします。 なお、別表再生医療等製品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合…
環境の改善等に関する事項の施行について」の一部改正について (PDF 43.2KB) 新旧対照表 (PDF 246.1KB) 医療従事者の勤…
掲 げ る 事 項 の 広 告 を す る 場 合 と す る 。 ( 新 設 ) 一 オ ン ラ イ ン…
いう。))に係る改正事項の追加により、病床数の適正化に対する支援事業を行うこととさ れた。その趣旨は、「医療法に関する三党合意書」(令和7年6月6日自由民主党…