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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 医療機器の販売業及び貸与業(以下「…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 複数…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

販売業の届出と併せて営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどから…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

により、あらかじめ、営業所ごと に、その営業所の所在地の都道府県知事に次の各号に掲げる事項 を届け出なければならない。ただし、管理医療機器の製造販売業 者…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

販売業者におかれては営業所単位でも適切な在庫を確保いただく など、可能な限り迅速に供給できる体制を整えていただきたいこと。 6.医療機関及び薬局におかれては…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

々が許可を取得、⽀店営業所によっては 1,2 名の場合も考えられ独⽴ 部⾨が設けられないことがあります。 A25) 例えば、グループ会社で業が異なる部⾨か…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB pdf

158条の 3の営業所の管理に関する帳簿、第 158条の 4 の医薬品の購入等に関する記録 ㉑ 歯科衛生士法施行規則(平成元年厚生省令第 46号)第 1…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティングの重要性 等に関する研修の実施等を要請(平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どお り薬機法の規定に基づき都道府県知事等…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

及び貸与業 ア 営業所管理者の意見申述 薬機法第40条第1項において準用する 同法第 7条第 3項及び第 8条第 2項 イ 営業所管理者の権限 薬機法…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

高度管理医療機器等営業所管理者の設置(薬機法第 39 条の 2 第 1 項) (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置(薬機法第 40 条の 6 第 1 …

2022年8月4日

医療用抗原検査キットの発注等について (PDF 219.7KB) pdf

7:00 エリア 営業所名 電話番号 北海道 札幌営業所 011-879-7207 北海道 旭川営業所 0166-60-6911 北海道 岩見沢営業所

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

売業者等の情報 営業所名称(※) 業許可(届出)番号/許可 (届出)年月日(※) 営業所所在地/管理者名/ 連絡先(※) 住 所:○…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

販売業者等の情報 営業所名称(※) 業許可(届出)番号/許可(届出)年月日(※) 営業所所在地/管理者名/連絡先(※) 住 所:○○県○○市○○…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

(法人にあっては 営業所等の名称)」、「住所(法人にあっては営業所等の所在地)」、「確認を受けた 申請書に記載された品名及び数量」等が、「税関にて求められる…

2021年8月16日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF 218.5KB) pdf

厚生労働 省令で、営業所における医薬品の試験検査の実施方法その他営業所の業務に関 し卸売販売業者が遵守すべき事項を定めることができるとされている。 これ…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

責任者、製造管理者、営業所管理者、責任技術者等の薬機 法に基づき許可等業者が置くものとされている責任者(以下、本第1にお いて「責任者」という。)と役員のそ…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

、 当 該 営 業 所 の 品 質 確 保 の 方 法 に 改 善 が 必 要 な 場 合 に は 所 要…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

管理 者及び医薬品営業所管理者が薬剤師の場合についても、上記と同様である。(中略) さらに、下記2のとおり、責任役員に対して忌憚なく意見を述べることができ…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

、店舗、区域若しくは営業所を管理する者又はその指定した者 が当該自己点検表に記入を行うこと。また、自己点検表の保存期間について 1 は、3年を超えな…

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