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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 医療機器の販売業及び貸与業(以下「…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 複数…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どお り薬機法の規定に基づき都道府県知事等…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

高度管理医療機器等営業所管理者の設置(薬機法第 39 条の 2 第 1 項) (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置(薬機法第 40 条の 6 第 1 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

及び貸与業 ア 営業所管理者の意見申述 薬機法第40条第1項において準用する 同法第 7条第 3項及び第 8条第 2項 イ 営業所管理者の権限 薬機法…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

々が許可を取得、⽀店営業所によっては 1,2 名の場合も考えられ独⽴ 部⾨が設けられないことがあります。 A25) 例えば、グループ会社で業が異なる部⾨か…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB pdf

158条の 3の営業所の管理に関する帳簿、第 158条の 4 の医薬品の購入等に関する記録 ㉑ 歯科衛生士法施行規則(平成元年厚生省令第 46号)第 1…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティングの重要性 等に関する研修の実施等を要請(平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発…

2022年8月4日

医療用抗原検査キットの発注等について (PDF 219.7KB) pdf

7:00 エリア 営業所名 電話番号 北海道 札幌営業所 011-879-7207 北海道 旭川営業所 0166-60-6911 北海道 岩見沢営業所

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

販売業者等の情報 営業所名称(※) 業許可(届出)番号/許可(届出)年月日(※) 営業所所在地/管理者名/連絡先(※) 住 所:○○県○○市○○…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

売業者等の情報 営業所名称(※) 業許可(届出)番号/許可 (届出)年月日(※) 営業所所在地/管理者名/ 連絡先(※) 住 所:○…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

(法人にあっては 営業所等の名称)」、「住所(法人にあっては営業所等の所在地)」、「確認を受けた 申請書に記載された品名及び数量」等が、「税関にて求められる…

2021年6月30日

別添1-3(政令参照条文) (PDF 122.4KB) pdf

居 所 、 営 業 所 又 は 事 務 所 を 有 し て い た 者 が 、 当 該 特 定 非 常 災…

2021年6月30日

別添2-2(権利保全について一覧) (PDF 146.3KB) pdf

域内に製造所若しくは営業所又は店舗を有する者については、その期間を延 長する。 2 向精神薬輸入業者等の免許期間 の延長 令和2年7月3日から令和2…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

、医薬品等の販売業の営業所 管理者又は医療機器の販売業若しくは貸与業の管理者の変更命令(法第 73条) ス 医薬品等の製造販売業者、製造業者、医療機…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

、店舗、区域若しくは営業所を管理する者又はその指定した者 が当該自己点検表に記入を行うこと。また、自己点検表の保存期間について は、3年を超えない範囲で次回…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

能) 法第45条(営業所管理 者が薬剤師である場合 のみ可能) (2) 譲渡手続き及び文書の保管 法第46条第1項、第4 項 法第46条第1項、第…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

登録している製造所(営業所又は店舗)に送 付されてきたもの (5) 税関から照会されたものについては、地方厚生局が確認を行い処理すること。 なお、必要…

2021年6月30日

参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について (PDF 312.1KB) pdf

た輸入業者の製造所(営業所又は店舗)の所在地及び名称並び に登録票に添付された登録品目書(品目登録済証)に記載された品名が、輸入しよ うとする貨物と一致して…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

登録している製造所(営業所又は店舗 )に送付されてきたもの (5) 税関から照会されたものについては、地方厚生局が確認を行い処理すること。 …

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