バングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) 今般、別紙のとおり、バングラデシュ国内で経口コレラワクチン「Dukoral」 …
| ここから本文です。 |
バングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) 今般、別紙のとおり、バングラデシュ国内で経口コレラワクチン「Dukoral」 …
課 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわ…
外用液 2%」の中国国内で確認された偽造品について 今般、別紙のとおり、全薬工業株式会社が製造販売し、鳥居薬品株式会社が販売し ている抗真菌薬…
い電気機器(例えば、国内メーカーが平成2年頃までに製造したX線機器)には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機器を使用・保管…
l」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (PDF 429.2KB) No.119 国(県)通知番号:薬生総発0326第1号,薬生薬審…
る製造工程の区分は、国内 の製造所において製造される薬局医薬品(輸出用の医薬品及び医薬品等区分 適合性調査の申請日から過去3年以内に、機構が実施する、当該区…
○一律手数料 ・国内にある製造所又は試験検査施設:100,100 円 - 6 - ・国内にある製造所(保管のみを行う製造所(※)):80,30…
告可能事項 以外の国内未承認や適応外の医薬品等を用いた自由診療に関する広告は原則禁 止されています。ウェブサイト等での広告については例外として広告を可能と …
生物とその検査法及び国内外の疫学 (6)薬剤耐性菌によるアウトブレイク:対応の実際と予防 (7)院内感染対策における平時及び緊急時の他医療機関や行政等 …
したこと。な お、国内で承認される医薬品等の規格及び試験方法については引き続き日本薬局 方への適合が原則であり、製造販売業者には、日本薬局方の国際整合性確保…
に検討を開始し、 国内外の状況等を踏まえ、検討を進める。 ○令和3年10月 第17回評価検討会議 ・再検討までの経緯及び要望内容 ・2017年に指摘され…
したこと。な お、国内で承認される医薬品等の規格及び試験方法については引き続き日本薬局 方への適合が原則であり、製造販売業者には、日本薬局方の国際整合性確保…
要が増加しています。国内の製造販売業者各社が可 能な限り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キット…
理の実態調査を行い、国内外の利益相反に関する指針等 を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化された標準的な手続を提示す ることとした。多施設…
的とした非盲検非対照国内試験(IACT16049-01試験)が、1施設で実施され た。主な選択・除外基準は表 1のとおりであった。 表 1 主な選択・除外…
S クラスを分類。国内AD診療ガイドラインに基づく分類では以下の薬剤が含まれる。 low potency:ウィークからミディアム/moderate pot…
満症患者を対象とした国内第 III 相試験(I8F-JE-GPHZ 試験) 【試験デザインの概要】 日本人肥満症患者(目標被験者数 261 例、各…
ては、我が国における国内の石油関連製品の安定供給確保に万全を期すべく、対応頂い ているところです。 他方、流通面において、一部の需要家において石油関連製品の…
えると,以下のような国内外の状況を総合的に考慮し,てんかんに伴う各種発作に関する効能効果とし て使用する場合には,薬剤投与中は一律に自動車運転等に従事させない…
。こ れを踏まえ、国内において新型インフルエンザ等感染症の患者が増加し都道府県 等の業務がひっ迫する場面においては、国が入国者の健康状態の確認等を代行で …