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2021年6月28日

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (P pdf

バングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) 今般、別紙のとおり、バングラデシュ国内で経口コレラワクチン「Dukoral」 …

2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわ…

2021年6月28日

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について (PDF 104.6KB) pdf

外用液 2%」の中国国内で確認された偽造品について 今般、別紙のとおり、全薬工業株式会社が製造販売し、鳥居薬品株式会社が販売し ている抗真菌薬…

2025年6月6日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。 html

い電気機器(例えば、国内メーカーが平成2年頃までに製造したX線機器)には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機器を使用・保管…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

l」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (PDF 429.2KB) No.65 通知番号:薬生安発0326第1号通知年月日:平成31…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

l」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (PDF 429.2KB) No.119 国(県)通知番号:薬生総発0326第1号,薬生薬審…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

要が増加しています。国内の製造販売業者各社が可 能な限り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キット…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.31~60 html

0日【事務連絡】 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) No.52 国(県)通知番号:薬生薬…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

。こ れを踏まえ、国内において新型インフルエンザ等感染症の患者が増加し都道府県 等の業務がひっ迫する場面においては、国が入国者の健康状態の確認等を代行で …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

を取りたい場合、日本国内の製造販売業者を選び、そ の製造販売業者に「製造販売させることについて承認を受ける」ことができることを指す。 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で実施された。 本試験は導入期間(詳細なスクリーニング期間の前に随時)、詳細なスクリーニング期間(最長7 週間)、…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

トリギンについては,国内臨床試験において用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障 害の発現率が高くなることが示され,平成20年10月のラミクタール錠Ⓡの…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

納する情報機器等が、国内法の適用 を受けることを確認すること」を求めています。また、当該事業者においては、 総務省・経済産業省が定めた「医療情報を取り扱う情…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

できないもの。 【国内症例】 2例(うち死亡0例) 【海外症例】 3例であるが,1例は承認用法・用量外の症例(うち死亡0例) †:症例票内に腫瘍崩壊症…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

OC) 国内の室内 VOC実態調査の結果 から、合理的に達成可能な限り 低い範囲で決定 暫定目標値(注3) 400μg/m3 設定日…

2025年2月17日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年1月マンスリーレポートの件 (PDF 249. pdf

族 は母国におり、国内には姪が一人いるだけとのことであった。 また、当院の医事課にこの患者が当院で入院治療した場合に想定される医療費を確認したとこ ろ、…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

元年改正法において、国内流通品に係る定期適合性調査に係る基準 確認証制度が導入されたが、グローバルサプライチェーンが複雑化・多様 化する中、国際整合の観点か…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

の承認がないものの、国内で他の効能・効果への承認はある 医薬品、医療機器を用いた治療については、広告可能でしょうか。 (P.10,25-26,32-33)…

2025年4月4日

死体解剖資格認定要領 (PDF 151.0KB) pdf

る者 ア 国内の医学又は歯学に関する大学の解剖学、病理学若しくは法医学の講 座又は年間10体以上の剖検例を有する医療施設の病理部門若しくは監 察医…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

を示す。 国内第II相試験(20120309試験) 【試験の概要】 本剤の有効性、安全性及び用量反応関係を検討する目的で、日本人反復性片頭痛 …

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