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2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

ない。また、いわゆる執 行役員は、薬機法上の責任役員には該当しない。 薬事に関する法令に関する業務とは、医療機器の販売・貸与、医療機器の修 理、広告等の…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

ない。また、いわゆる執行役員は、薬 機法上の責任役員には該当しない。 薬事に関する法令に関する業務とは、医薬品等に係る申請・届出、製造販売、 製造管理・…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

場合、取締役ではない執行役員は責任役員に該当しません。また、 社外取締役は、業務を執行する者ではないため、責任役員に該当しません。 A3-9 …

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

ない。また、いわゆる執行役員は、薬 機法上の責任役員には該当しない。 薬事に関する法令に関する業務とは、医薬品等に係る申請・届出、製造販売、 製造管理・…