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2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

院 、 小児救急医療拠点 病 院、ヘリコプ ター等添乗医師等 確 保事業) 第3 救命(第三 次 )救急医療体制 ··············…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

集等事業の事例データベース等 から事例を引用しているものもあり、薬局や医療機関から報告された事例が活用されている。 図表Ⅴ-3 2023年に提供された製薬企…

2025年4月9日

通知一覧(医務) html

労働省 法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/ をご利用ください。 より良いホームページにするために、ペ…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

国人患者を受け入れる拠点的な医療機関の更新について (Word 24.7KB) No.41 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年6月14日 新型コロナウイ…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

指定するがん診療連携拠点病院等(都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診療連携拠点病院、地域がん診療病院など) (2) 特定機能病院 (3) 都道府…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

各種化学物質のデータベース類を活用 し、使用する化学物質の有害性情報を徹底して収集することや、製品使用時のばく露を 想定し、健康被害を生じない設計を行うこと…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

※  件数は請求者ベースであり,最初の請求時以降に再び同一の原因による請求があった場合は1件と して計上する。 ※  請求の受理から支給決定まで一定の時間…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

(1)個人情報データベース等(法第16条第1項)、個人情報取扱事業者(同条第2項)、 個人データ(同条第3項)、保有個人データ(同条第4項) …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale(i…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

指定するがん診療連携拠点病院等(都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診療連携拠点病院、地域がん診療病院など) (2) 特定機能病院 (3) 都道府…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

業者が個人情報データベース等を不正な利 益を図る目的で第三者に提供した場合に、個人情報取扱事業者や従業者は 個人情報保護法に基づきいかなる責任を負うのでしょ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含めて検討した結果, 厚生労働省は安全対策措置が必…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

HAの登録物質データベース: Ethylbenzene. https://echa.europa.eu/registration-dossier/-/re…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

る副作用等報告データベースに登録された症例†。 ①30例(うち死亡0例) ②0例 ③44例(うち死亡1例) ④3例(うち死亡0例) ⑤21例(うち死亡…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

措置に加えて、リスクベースの市販後安全対策を効果的に実施する必要 がある。 2.具体的な方向性 (1)製造販売業者等による品質保証責任の明確化等…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ら,クロマトグラムのベースライン分離条件等の再検討や他の分析カラムによる 定量を検討する。 (注 23) : 室内空気中の測定対象物質の濃度は,その範囲が…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

療・介護関係のデータベースや民間企業等が保有するデータ ベース、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報全体の…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

、製造業、販売業等の拠点においても総括製造販売責 任者の権限を周知する必要はあるか︖ 製造管理者⼜は責任技術者が有する権限の範囲についても同様でし ょうか。…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

ーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた。用法・用 量は、二重盲…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

のスクリーニング期(ベースライン)に続く 12 週間が二重盲検投与期間とさ れた。二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量は表 1 のとおりであった。主要評…

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