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2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

づく下記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いします。 なお、…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

対面講習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の趣旨を十分に御了知の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

家族からの相談対応の基本的考え方 ·································· 7 2)患者・家族からの相談対応の基本的知識・技術・…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

第1 基本的考え方 1 策定の経緯及び目的等 (1)経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ダンスの趣旨、目的、基本的考え方 ...............................................................…

2022年11月16日

別添1外来医療体制等の整備について (PDF 554.3KB) pdf

進めていく」こと等の基本的考え方について、新型コロナウイルス感染症対 策本部において決定が行われたところ注)です。 今後、冬に向けて、今夏を上回る感染拡大…

2021年6月28日

改正健康増進法の概要 (PDF 1.7MB) pdf

ついて定める。 【基本的考え方 第1】「望まない受動喫煙」をなくす 受動喫煙が他人に与える健康影響と、喫煙者が一定程度いる現状を踏まえ、屋内において、受動喫…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

ある。 2 基本的考え方 (1)医療機器プログラムの範囲(法令上の定義) 医薬品医療機器等法第2条第4項において、医療機器は「人若しくは 動物…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

う。)におい て、基本的考え方を示すとともに、医薬品医療機器等法に規定する医療機器に該 当すると考えられるプログラム及び医療機器に該当しないと考えられるプロ…

2021年6月28日

情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて (PDF 112.2KB) pdf

診断等を行 う際の基本的考え方、具体的手順等についての研究がなされたところである。 今般、上記研究結果を踏まえ、「情報通信機器 (ICT) を利用した死…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

目次 1 基本的考え方 2 遡及調査の定義 3 調査対象範囲 (1) 病原体 (2) 血液製剤等 4 遡及調査の発端となる情…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

第1 基本的考え方 1 策定の経緯及び目的等 (1)経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

目次 1 基本的考え方 2 遡及調査の定義 3 調査対象範囲 (1) 病原体 (2) 血液製剤等 4 遡及調査の発端となる情…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

な事項及び第1関係(基本的考え方)】 ................... 2 【2.ガイドライン第2関係(製造販売業者等の法令遵守体制)】 ......…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

ダンスの趣旨、目的、基本的考え方 ...............................................................…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

ダンスの趣旨、目的、基本的考え方 ..............................................................…

2021年6月28日

別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について (PDF 701. pdf

法の理念と制度運用の基本的考え方 ①法の目的と制度の趣旨 法は、(1)のオールジャパンでのデータ利活用基盤の構築に向けた取組の一環と して、医療分野の…

2021年6月28日

情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン (PDF 337.7KB) pdf

利用した死亡診断等の基本的考え方 (1)死亡診断等をとりまく課題 ○ 我が国において、埋葬又は火葬を行おうとする者は、市町村長に死亡届を提出し埋葬又 は火…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

ン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 1…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

ン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 14…

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